Sibeprenlimab 的临床优势源于其精妙的分子设计与开发策略，从抗体筛选到功能优化的每一步，都体现了 “精准治疗” 的科学逻辑，这也是其区别于传统疗法的核心所在。
其研发始于对 APRIL 靶点的深度解析。研究团队首先利用重组人源 APRIL 免疫小鼠，通过表位引导的杂交瘤筛选技术，锁定能特异性结合 APRIL 的鼠源抗体前体，再通过抗体工程技术将其改造为全人源化 IgG2 κ 型抗体。这种改造不仅降低了免疫原性风险，更保留了对 APRIL 的高亲和力。
关键创新在于 “选择性阻断” 设计。APRIL 与 BAFF 同属 TNF 家族，二者共享部分受体，但 BAFF 对正常 B 细胞功能至关重要。Sibeprenlimab 通过精准识别 APRIL 的独特表位，仅中和其活性而不影响 BAFF 通路，这使其在抑制致病性 Gd-IgA1 生成的同时，避免了传统免疫抑制剂导致的 B 细胞耗竭和感染风险。在生产环节，其采用稳定转染的 CHOK1SV GS-KO 悬浮细胞系表达，确保了抗体批次的均一性与纯度，为临床疗效的稳定性提供了保障。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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