免疫球蛋白 A 肾病（IgAN）作为全球最常见的原发性肾小球疾病，长期缺乏针对病因的有效疗法，约 40% 患者在 20 年内进展为终末期肾病。Sibeprenlimab 的问世，以其对增殖诱导配体（APRIL）的精准阻断，为 IgAN 治疗树立了全新标杆。
这款人源化 IgG2 单克隆抗体的核心创新在于作用机制的靶向性。IgAN 的 “四击致病机制” 中，半乳糖缺陷型 IgA1（Gd-IgA1）是关键始动因子，而 APRIL 作为 B 细胞生长因子，直接驱动 Gd-IgA1 的异常产生。Sibeprenlimab 通过中和 APRIL，从源头切断致病性抗体生成，同时减少免疫复合物在肾小球的沉积，实现 “病因干预” 而非传统的 “症状控制”。更值得关注的是，其独特的分子设计使其仅靶向 APRIL，不影响 B 细胞活化因子（BAFF），避免了广泛免疫抑制带来的感染风险。
临床数据已充分验证其价值：II 期 ENVISION 试验中，8mg/kg 剂量组治疗 12 个月后，尿蛋白 / 肌酐比值（UPCR）较基线降低 62.0%，远超安慰剂组的 20.0%，且估算肾小球滤过率（eGFR）年变化仅为 - 1.5 ml/min/1.73m²，显著优于安慰剂组的 - 7.4 ml/min/1.73m²。这种 “降蛋白 + 稳肾功能” 的双重疗效，正是 IgAN 治疗中最迫切的需求。随着 2025 年 5 月 FDA 接受其 BLA 申请并授予优先审查，Sibeprenlimab 有望成为 IgAN 治疗的里程碑药物。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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