在癌症治疗中，特殊人群（如老年患者、肝肾功能不全患者、妊娠期及哺乳期女性）的用药安全始终是临床关注的重点。Zepzelca（芦比替定）作为小细胞肺癌治疗的重要药物，在这类人群中的应用需结合生理特点、疾病状态综合评估，以平衡疗效与风险。
老年患者是小细胞肺癌的高发群体，且常伴随基础疾病（如高血压、糖尿病、心血管疾病），肝肾功能有所减退，对药物的耐受性可能下降。目前针对芦比替定在老年患者中的专项临床研究数据有限，但从现有 Ⅱ 期临床试验亚组分析来看，65 岁及以上患者的客观缓解率（ORR）、中位生存期等疗效指标与年轻患者无显著差异，且未出现新增安全性风险。不过，老年患者更易出现疲劳、骨髓抑制等不良反应，临床用药时需适当降低起始剂量（如从 3.2mg/m² 调整为 2.8mg/m²），并加强血常规、肝肾功能监测，同时关注基础疾病的控制，避免药物相互作用。
对于肝肾功能不全患者，芦比替定的代谢特性决定了用药需谨慎调整。如前文所述，芦比替定主要经肝脏代谢，中度肝功能不全（Child-Pugh B 级）患者需将剂量降至 2.6mg/m²，而重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）患者因缺乏临床数据，需在医生评估获益大于风险后谨慎使用。肾功能不全患者方面，轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率 30-89mL/min）无需调整剂量，重度肾功能不全（肌酐清除率＜30mL/min）及透析患者的用药安全性尚未明确，需通过血药浓度监测指导剂量，避免药物蓄积引发毒性反应。
妊娠期及哺乳期女性属于绝对用药禁忌人群。动物实验显示，芦比替定具有胚胎毒性和致畸性，可能导致胎儿生长受限、器官发育异常；药物还可通过乳汁分泌，对新生儿产生潜在危害。因此，育龄期女性在使用芦比替定期间及停药后 6 个月内需采取有效避孕措施，男性患者在治疗期间及停药后 3 个月内也需避免使伴侣受孕，哺乳期女性用药期间需停止哺乳。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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