对于低级别胶质瘤患者而言,延长无进展生存期(PFS)、推迟下一次干预时间,是衡量治疗成功的核心标准,Voranigo 的 III 期临床数据给出了震撼答案。在纳入 331 名患者的 INDIGO 试验中,Voranigo 组中位 PFS 达到 27.7 个月,而安慰剂组仅为 11.1 个月,疾病进展或死亡风险直接降低 61%(HR=0.39)。

更值得关注的是延长分析数据:随着随访时间增加至额外 6 个月,Voranigo 组的疾病进展风险进一步降至 65%(HR=0.35),且中位 PFS 仍未达到上限(95% CI:22.1 - 不可估算),显示出持续稳定的疗效优势。这种疗效不仅体现在影像学的肿瘤控制上,更转化为患者生活质量的实质性提升 —— 由于无需频繁接受放化疗,患者的认知功能、体力状态得以保持,日常生活不受明显影响。
安全性数据同样令人安心。在 INDIGO 研究中,Voranigo 组严重不良事件发生率仅为 26.9%,与安慰剂组差异不大,最常见的疲劳、头痛等反应多为轻度至中度。即使出现肝酶升高,通过定期监测(治疗前 2 个月每 2 周一次,之后每月一次)和剂量调整即可有效管理,因不良反应停药的比例仅为 4.2%,充分证明了其长期使用的可行性。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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