FDA 的批准基于两项关键临床试验的重磅结果。在 III 期 OASIS-HAE 研究中，每 4 周接受一次 DAWNZERA 治疗的患者，24 周内月均发作率较安慰剂组降低 81%，第二次给药后降幅进一步提升至 87%；而开放标签延长期研究更显示，一年治疗后发作率较基线下降 94%，中度至重度发作减少约 90%。
更值得关注的是 “药物转换队列” 数据：从 Takhzyro、Orladeyo 等现有疗法转用 DAWNZERA 的患者，16 周内发作率再降 62%-73%，且未出现突破性发作增加的情况。在每 4 周给药组中，53% 的患者实现 “零发作”，这一比例是安慰剂组（9%）的近 6 倍，彻底改变了 HAE 患者 “与发作共存” 的困境。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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