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INLEXZO 在特殊人群中的应用

        2025-10-18 09:24              


       血栓栓塞性疾病的高发人群集中在老年患者和肾功能不全患者,这些人群因生理功能减退、合并疾病多、合并用药复杂,抗凝治疗的风险与获益平衡更具挑战性。INLEXZO 凭借独特的药代动力学特征,在特殊人群中的应用安全性和有效性得到临床验证,成为这类人群抗凝治疗的优选药物之一。​

      老年患者(≥65 岁)是 VTE 和房颤的高发群体,同时也是出血高风险人群。老年患者的肝肾功能减退、凝血功能异常及合并用药多等因素,增加了抗凝治疗的复杂性。INLEXZO 在老年患者中的优势主要体现在三个方面:一是半衰期长(19-27 小时),每日一次给药即可维持稳定血药浓度,避免了老年患者因记忆力下降导致的漏服、错服风险,提升用药依从性;二是代谢途径独特,主要经肝脏葡萄糖醛酸化代谢,肾脏排泄比例低,老年患者常见的轻度肾功能减退对其药代动力学影响小,无需频繁调整剂量;三是药物相互作用少,老年患者常合并使用降压药、降糖药、抗感染药等,INLEXZO 与这些药物的相互作用风险低,减少了因药物相互作用导致的血药浓度波动和不良反应。APEX 研究亚组分析显示,在≥75 岁患者中,INLEXZO 组的 VTE 预防效果显著优于依诺肝素组(4.1% vs 6.3%),且主要出血事件发生率无显著差异(3.5% vs 3.2%),证实了其在老年患者中的安全性和有效性。​
      肾功能不全患者的抗凝治疗面临更大挑战,传统抗凝药(如华法林、低分子肝素)需根据肾功能调整剂量,且出血风险显著升高。INLEXZO 在肾功能不全患者中的应用优势尤为突出:其肾脏排泄比例仅 15%,肌酐清除率≥15ml/min 的患者无需调整剂量,而同类药物(如利伐沙班、达比加群)在肌酐清除率 < 50ml/min 时即需减量,肌酐清除率 < 30ml/min 时禁用。一项纳入 500 余例不同程度肾功能不全患者的临床研究显示,INLEXZO 在肌酐清除率 15-80ml/min 的患者中,血药浓度波动幅度小于 15%,VTE 发生率为 3.8%,主要出血发生率为 2.9%,与肾功能正常患者无显著差异。此外,INLEXZO 无需常规监测肾功能和凝血功能,减少了肾功能不全患者的就医频率和医疗负担,提升了治疗便利性。​
      在临床实践中,针对特殊人群使用 INLEXZO 仍需注意个体化评估:老年患者需关注合并疾病(如消化道溃疡、高血压)导致的出血风险,肾功能不全患者需定期监测肾功能(每 3-6 个月一次),避免在急性肾损伤或终末期肾病(肌酐清除率 < 15ml/min)患者中使用。总体而言,INLEXZO 在特殊人群中的应用安全性和有效性良好,为这类高风险人群的抗凝治疗提供了可靠选择。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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