自利妥昔单抗(Rituximab)问世以来,CD20 靶向治疗彻底改变了 B 细胞恶性肿瘤的治疗格局。而奥妥珠单抗作为新一代抗 CD20 单克隆抗体,在分子设计、作用机制和临床疗效上均实现了创新与突破,为患者提供了更优的治疗选择。

在分子结构上,奥妥珠单抗进行了 Fc 段糖基化改造,去除了岩藻糖残基,这一改变使其与效应细胞表面 FcγRIIIa 的亲和力显著提升,ADCC 效应增强约 50 倍,能更高效地激活自然杀伤细胞(NK 细胞)和巨噬细胞,清除恶性 B 细胞。相比之下,利妥昔单抗的 Fc 段未经过改造,ADCC 效应较弱,对部分患者的治疗效果有限。此外,奥妥珠单抗对 CD20 抗原的结合亲和力更高,能更稳定地结合在 B 细胞表面,进一步增强治疗效果。
临床疗效方面,多项头对头研究证实了奥妥珠单抗的优势。在 FL 治疗中,GALLIUM 研究显示,奥妥珠单抗联合化疗组的 3 年 PFS 率为 80.0%,显著高于利妥昔单抗联合化疗组的 73.3%,且在复发风险较高的患者群体中,优势更为明显。在 CLL 治疗中,CLL11 研究表明,奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥的方案,相比利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥,能显著延长患者的中位 PFS(26.7 个月 vs 14.9 个月),且客观缓解率和完全缓解率均更高。
安全性上,两者均可能引起输液相关反应,但奥妥珠单抗通过优化给药方案,如初始低剂量缓慢输注、预防性使用糖皮质激素等,显著降低了严重 IRR 的发生率。同时,奥妥珠单抗对 B 细胞的清除更具特异性,对正常免疫功能的影响较小,长期使用的感染风险更低。综合来看,奥妥珠单抗在疗效和安全性上均优于利妥昔单抗,成为 CD20 靶向治疗的新一代优选药物。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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