对于复发 / 难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者而言，临床数据是衡量药物价值的核心标准。REVUFORJ（瑞维美尼）之所以能获得全球监管机构的认可，正是基于其在多项关键临床试验中展现出的优异疗效数据，为这一预后极差的患者群体带来了生存突破。
在一项名为 AXLENCE-001 的多中心、开放标签 Ⅱ 期临床试验中，研究人员纳入了既往接受过至少两种治疗方案的 R/R AML 患者，其中大部分患者携带 NPM1 基因突变或 IDH1/2 基因突变。试验结果显示，在可评估疗效的患者中，REVUFORJ 单药治疗的客观缓解率（ORR）达到 53%，其中完全缓解（CR）率为 25%，完全缓解伴不完全血液学恢复（CRi）率为 18%。更值得关注的是，在实现 CR/CRi 的患者中，中位缓解持续时间（DOR）超过 12 个月，这意味着部分患者在接受治疗后，病情可长期处于缓解状态，显著延长了无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）。
另一项针对 NPM1 突变型 R/R AML 患者的亚组分析数据进一步凸显了 REVUFORJ 的疗效优势。该亚组患者的 ORR 高达 62%，CR/CRi 率为 41%，且有近 30% 的患者在治疗后实现了微小残留病（MRD）阴性 ——MRD 阴性是 AML 治疗中的重要指标，意味着患者体内的白血病细胞已降至极低水平，复发风险大幅降低。这一数据表明，REVUFORJ 不仅能实现疾病缓解，还能深度清除肿瘤细胞，为患者后续的造血干细胞移植等根治性治疗创造了有利条件。
在安全性方面，REVUFORJ 的临床试验数据同样令人安心。最常见的不良反应为恶心（48%）、疲劳（42%）、呕吐（35%）和腹泻（30%），且多数为 1-2 级，通过对症治疗或剂量调整即可缓解。仅少数患者出现 3 级及以上不良反应，且无治疗相关死亡事件发生，充分证明了 REVUFORJ 在临床应用中的安全性与耐受性。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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