慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者在接受共价 BTK 抑制剂治疗后，约半数会在 3-5 年内出现复发或耐药，且伴有 TP53 突变等不良预后特征的患者几乎无药可医。Jaypirca 的问世为这一困境提供了突破性解决方案，其在 BRUIN CLL-321 三期试验中的表现改写了治疗规则。
该试验纳入 238 名既往接受过 BTK 抑制剂治疗的患者，结果显示 Jaypirca 组中位无进展生存期达 14.0 个月，较利妥昔单抗联合方案延长 5.3 个月，疾病进展或死亡风险降低 46%。更值得关注的是，在携带 TP53 突变、17p 缺失等高危因素的亚组中，其疗效与整体人群一致，其中 17p 缺失患者客观缓解率高达 100%。对于已接受过 venetoclax 治疗的患者，Jaypirca 仍能将疾病进展风险降低 46%，展现出跨线治疗的强大潜力。
2025 年 8 月，欧洲药品管理局（EMA）基于该数据推荐批准其用于复发难治 CLL 治疗，与美国 FDA 此前的加速批准形成呼应，标志着全球范围内 CLL 耐药治疗进入可逆性 BTK 抑制剂时代。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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