FDA 的批准仅是瑞扎布鲁替尼全球征程的起点，赛诺菲正加速推进该药的国际化布局，有望在自身免疫病治疗领域打造新的 “重磅炸弹” 级药物。
在欧美市场，该药已被 FDA 授予快速通道资格，欧盟 EMA 的上市申请也在同步推进中。新兴市场方面，瑞扎布鲁替尼于 2025 年 6 月率先在阿联酋获批，中国国家药监局（NMPA）也已受理其 ITP 适应症的上市申请，相关 III 期临床研究（CTR20220447）数据显示，其在中国患者中的疗效与安全性特征与全球研究一致。
商业化策略上，赛诺菲推出了 “HemAssist 患者支持项目”，涵盖用药指导、保险协调及经济援助等服务，以提升药物可及性。同时，针对不同适应症的定价策略正在制定中，预计在自免领域的定价将低于血液瘤领域的 BTK 抑制剂，进一步扩大患者覆盖范围。
业内分析认为，随着多适应症临床数据的逐步披露，瑞扎布鲁替尼有望成为横跨 ITP、慢性荨麻疹、自身免疫性溶血性贫血等多个领域的广谱自免治疗药物。其成功不仅将推动赛诺菲在免疫治疗领域的地位提升，更将加速 BTK 抑制剂从 “肿瘤治疗” 向 “自免治疗” 的跨界融合，开启靶向免疫治疗的全新时代。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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