在全球 BTK 抑制剂竞争进入白热化的当下，赛诺菲为瑞扎布鲁替尼选择了一条 “避内卷、拓新域” 的差异化路径，使其成为赛道突围的典型样本。
自 2013 年伊布替尼上市以来，全球已有 6 款 BTK 抑制剂获批，均聚焦于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等血液肿瘤领域，市场竞争异常激烈。而瑞扎布鲁替尼以 ITP 作为首发适应症，直接切入尚未被 BTK 抑制剂覆盖的自身免疫病市场，成为全球首款获批该适应症的 BTK 抑制剂，瞬间建立起先发优势。
这一布局并非偶然，而是基于 BTK 通路在免疫介导疾病中的核心作用。目前，赛诺菲已启动多项拓展研究：在 IgG4 相关性疾病、温抗体型自身免疫溶血性贫血等领域开展 IIb 期试验，并计划于 2025 年下半年启动慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹的 III 期临床试验。通过从血液瘤向自免领域的跨界拓展，瑞扎布鲁替尼有望覆盖更广泛的患者群体，据行业预测，其销售峰值或突破 50 亿欧元。这种 “精准定位 + 梯次拓展” 的策略，为其他药企在热门靶点赛道的布局提供了重要借鉴。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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