临床试验数据之外,真实世界研究进一步验证了 Verzenio 的疗效与安全性。2024 年一项涵盖 1200 例早期患者的真实世界研究显示,Verzenio 联合 ET 治疗 2 年无复发生存率达 91.8%,与 monarchE 试验的 92.2% 高度一致。晚期患者真实世界数据中,联合治疗中位 PFS 达 26.7 个月,略低于临床试验的 28.2 个月,可能与合并症较多有关,但仍显著优于传统治疗。
安全性方面,真实世界中腹泻发生率为 78%,低于临床试验的 81%,且仅 3.2% 因腹泻停药,提示临床管理优化降低了不良反应影响。中性粒细胞减少发生率为 37%,无 4 级感染事件报告,证明在常规监测下风险可控。这些数据表明,Verzenio 在真实世界中可复制临床试验获益,且安全性更易管理。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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