2025 年 8 月 14 日，对于全球患有复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的成人患者而言，是一个具有里程碑意义的日子。这一天，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Precigen 公司的 Papzimeos（zopapogene imadenovec-drba），这是全球首款获批用于治疗成人 RRP 的疗法，彻底改写了该疾病的治疗历史。
RRP 是一种由人乳头瘤病毒（HPV）6 型或 11 型感染引发的罕见且致命的疾病，累及上下呼吸道。患者的呼吸道内会长出良性肿瘤，这些肿瘤不仅会影响发声，严重时还会导致气道阻塞，甚至引发肺炎。在 Papzimeos 获批之前，该病尚无治愈手段，患者只能依赖重复手术来缓解症状。但反复手术不仅无法根治疾病，还会增加喉部损伤的累积风险，给患者的生活质量和健康带来极大挑战。
Papzimeos 作为一款基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法，其获批为 RRP 患者带来了新希望。它通过激发机体对 HPV 6 型和 11 型感染细胞的免疫反应，从根源上对抗病毒，改变了以往仅靠手术切除肿瘤的被动治疗模式。FDA 的这一批准决定，是基于 PRGN - 2012 关键性 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究的积极数据，研究显示超过 50% 的患者在治疗后的第一年达到完全缓解，手术干预次数大幅减少，且耐受性良好。这一成果无疑为 RRP 治疗领域注入了一剂强心针，开启了精准免疫治疗的新篇章，让众多饱受病痛折磨的患者看到了长期缓解甚至治愈的曙光 。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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