2025 年 8 月 12 日，这一天对于非囊性纤维化支气管扩张症的治疗领域来说，具有里程碑式的意义。美国 FDA 批准了 Brinsupri 用于成人及 12 岁以上儿童 NCFB 患者的治疗，这一举措彻底改写了该疾病的治疗格局。
在此之前，NCFB 患者面临着艰难的处境。由于缺乏针对性的治疗药物，他们只能依靠抗生素来对抗频繁的感染，用祛痰药缓解咳痰症状，支气管扩张剂也只是在一定程度上改善通气，但这些都无法阻止疾病的恶化。每一次的肺部感染和急性加重，都像是对患者肺部的一次沉重打击，逐渐侵蚀着他们的肺功能，让他们的生活充满了痛苦和无奈。
Brinsupri 的到来，犹如一场及时雨。作为全球首款获批的 NCFB 治疗药物，它以独特的作用机制脱颖而出。通过抑制 DPP1，阻断中性粒细胞丝氨酸蛋白酶的过度活化，直击疾病的核心炎症机制，为患者带来了从根源上治疗疾病的希望。这种精准靶向治疗的理念，开启了 NCFB 治疗的新篇章，从以往单纯的症状管理，转变为对疾病本质的干预。
从临床试验的数据来看，Brinsupri 展现出了卓越的疗效。在 Ⅲ 期 ASPEN 研究中，10mg 和 25mg 剂量的 Brinsupri 在降低年急性加重率方面取得了显著成果，分别较安慰剂降低 21.1% 和 19.4%。这一数据直观地反映出药物能够有效减少患者急性发作的频率，让患者不再频繁地遭受疾病急性加重的折磨。同时，在延长首次急性加重时间、提高无急性加重患者比例以及保护肺功能等方面，Brinsupri 也表现出色。Ⅱ 期 WILLOW 研究同样验证了其疗效的可靠性。
在安全性上，尽管 Brinsupri 存在一些不良反应，如常见的上呼吸道感染、头痛、皮疹等，但大多数为轻至中度，通过适当的监测和管理，患者能够较好地耐受。而且，其严重不良事件发生率与安慰剂相当，这为药物的广泛应用奠定了基础。
随着 Brinsupri 在全球范围内的逐步推广，欧洲、英国、日本等地区也在积极推进其上市进程。可以预见，在不久的将来，更多的 NCFB 患者将能够受益于这款创新药物，其治疗格局将被彻底重塑，患者的生活也将迎来新的转机。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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