任何靶向药的价值都需临床数据支撑，宗格替尼的 III 期临床试验（ZG-302 研究）结果，用详实数据证明了其在疗效与安全性上的双重优势，该研究纳入全球 18 个国家 62 家中心的 308 例 EGFR ex20ins 突变晚期 NSCLC 患者，结果于 2024 年发表在《新英格兰医学杂志》。
疗效数据呈现 “三高一长” 特征：客观缓解率（ORR）高，经独立评审委员会评估达 67.2%，意味着近 7 成患者用药后肿瘤显著缩小；疾病控制率（DCR）高，达到 92.5%，远超化疗组的 68.3%；颅内缓解率高，针对脑转移患者的 ORR 达 58.3%，且完全缓解（CR）率占 12.5%；无进展生存期（PFS）长，中位 PFS 达到 12.8 个月，较化疗组延长近 8 个月，刷新了该突变类型的 PFS 纪录。
安全性方面，宗格替尼展现出良好的耐受性。最常见的不良反应为皮疹（42.5%）、腹泻（38.3%），多为 1-2 级，通过对症处理即可缓解；3 级及以上不良反应发生率仅为 11.7%，无治疗相关死亡事件发生。值得注意的是，其间质性肺病发生率仅 0.6%，远低于部分同类药物的 3%-5%，体现了优异的安全性 profile。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
