临床数据是检验药物疗效的 “试金石”,Lynozyfic 在这方面可谓表现卓越,为复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤患者带来了实实在在的希望。关键性的 I/II 期 LINKER - MM1 临床试验犹如一场医学领域的 “高光赛事”,充分展现了 Lynozyfic 的强大实力。

在这项开放标签、多中心、多队列的研究中,80 位既往接受过至少四种严苛治疗方案(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体)的患者参与其中,成为了评估 Lynozyfic 疗效的关键群体。研究人员依据国际骨髓瘤工作组标准,对客观缓解率(ORR)和缓解持续时间进行了严格且细致的测量。结果令人振奋不已,Lynozyfic 的 ORR 高达 70%,这意味着在参与试验的患者中,有 70% 的患者肿瘤出现了显著缩小甚至完全消失的喜人状况。更为惊喜的是,其中 45% 的患者达到了完全缓解或更佳水平,肿瘤完全从体内 “销声匿迹”。患者产生首次缓解的中位时间仅为 0.95 个月,如此快速的起效时间,让患者在与病魔的抗争中能够更早地看到希望。
在缓解持续时间方面,中位缓解持续时间尚未达到(95% CI:12 个月至不可估计)。在中位随访 13 个月的应答者中,89%(95% CI,77% - 95%)的患者在 9 个月时仍保持缓解,72%(95% CI,54% - 84%)的患者在 12 个月时仍维持着良好的缓解状态。这些数据有力地证明了 Lynozyfic 不仅能够快速起效,而且疗效持久稳定,为患者提供了长期控制病情、改善生活质量的可能,在 MM 治疗的历史长河中书写了浓墨重彩的一笔,为临床医生提供了一种强大而有效的治疗武器。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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