Abecma (ide-cel)是第一个针对B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法，B细胞成熟抗原是一种极其重要的B细胞生物标志物。广泛存在于MM细胞表面的Abecma可以识别并结合多发性骨髓瘤癌细胞上的BCMA蛋白，导致表达BCMA蛋白的癌细胞死亡。
2021年3月26日，百时美施贵宝和蓝鸟联合宣布，FDA批准ABECMA (ide-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。这些患者已经接受了包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体在内的四种或更多种药物的治疗。
FDA的批准是基于一项代号为KarMMa的关键II期临床研究数据。该研究招募了127名复发/难治性多发性骨髓瘤患者，他们至少接受了免疫调节剂，
三线治疗包括蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。其中，可以评估100例患者的疗效。在这些患者中，88%的人接受了四种或更多的治疗，85%的人对这三种疗法产生了耐药性。
研究结果表明：
100例疗效可评价患者的总缓解率(ORR)为72% (95% CI: 62-81)，28%患者达到严格完全缓解(sCR，95% CI: 19%-38%)。所有缓解患者的中位缓解时间为30天。
中位缓解持续时间为11个月(95% CI:10.311.4)，sCR患者的中位缓解持续时间为19个月。在达到sCR的28名患者中，有65% (95% CI: 42%-81%)的患者缓解持续至少12个月。
多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，多见于老年人。大多数患者在初始治疗后复发，并且治疗的程度、持续时间和存活结果随着每次连续治疗而下降。
接受免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体治疗的复发或难治性MM患者临床预后较差，缓解率仅为20%-30%，缓解时间仅为2-4个月，生存率很低。
(责任编辑：编辑露露)
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