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第一款药物洗脱隐形眼镜ACUVUE Theravision with Ketotifen

        2024-07-11 21:49              


Acuvue
 
戴隐形眼镜会因眼睛过敏而发痒,常见的治疗方法是使用过敏眼药水。但是对一些隐形眼镜佩戴者来说,这种眼药水很不舒服。目前,新技术将ACUVUE每日一次性隐形眼镜与FDA规定的抗组胺药结合起来,最多可缓解过敏反应性眼睛痒12小时,并提供视力矫正,帮助更多人使用隐形眼镜。
 
早前,美国FDA批准了Acuvue Thera Vision with Ketotifen(含有Ketotifen的药物洗脱隐形眼镜,以下简称ATwK)。可预防过敏性结膜炎和/或有晶状体、没有红眼、适合戴隐形眼镜,用于矫正散光低于1 D的无水晶体和/或晶状体患者屈光不正(近视和远视)。
 
该批准是根据2项随机、安慰剂对比临床结膜过敏原刺激实验3期研究(NCT00445874、NCT00432757)得出的。该研究比较了ATwK和安慰剂(1日Acuvue)对过敏性结膜炎患者的疗效和安全性。
 
根据两项研究的结果,ATwK比安慰剂更安全有效地预防眼睛痒。ATwK在3分钟内减少眼睛痒,放置晶状体后反应长达12小时。发现两组之间的视力是可以比较的。该请求还包括为期12周的安全研究资料(NCT00889252、NCT00569777)。
 
ATwK是禁止眼睛充血、角膜感觉减退或角膜感染患者使用的。使用报告最常见的不良反应包括眼睛刺激、眼睛疼痛、滴漏部位疼痛等。
 
ATwK每天可以布置所有的眼睛,使用一天后要扔掉。每个镜头都含有19微克的酮替芬。事实证明,止痒的预防持续了12个小时。但是镜片一天可以戴12个小时以上。隐形眼镜清洁和消毒溶液不能与本产品一起使用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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