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雷珠单抗Susvimo可用于治疗什么疾病

        2024-07-10 00:44              


Susvimo
 
新生血管性AMD治疗抗血管内皮生长因子(VEGF)药物是新生血管性AMD的一线治疗药物,在临床中已显示能够有效改善视力。
 
Susvimo凭借其创新的植入设计和高浓度的雷珠单抗(100 mg/ml)是FDA批准的第一个将nAMD患者眼球注射次数减少到每年2次的新疗法,于2021年10月22日批准。但在2022年10月,罗氏突然宣布召回植入物并停止了进一步的临床应用。我们将讨论回收的详细情况,以及这对长期从事眼底病医生将意味着什么。
 
Susvimo在其研发过程中经历了各种挑战。在LadderII期试验的早期阶段,179名患者接受了PDS植入,出现了大量的玻璃体出血。这导致了初期的暂停和手术程序的修改,以减轻这一问题。这大大改善了II期后期和未来试验中的玻璃体出血事件的发生率。
 
在Archway III期研究中,248名nAMD患者接受了PDS植入治疗,其中有4例(1.6%)眼内炎,2例(0.8%)视网膜脱落,13例(5.2%)玻璃体出血,6例(2.4%)结膜侵蚀,和5例(2.0%)结膜萎缩。我们注意到大多数不良事件与手术技术有关,主要是由于结膜和Tenon囊的闭合不当。
 

(责任编辑:编辑露露)



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