Piqray（alpelisib，阿博利布片）使用说明书
Piqray（alpelisib，阿博利布片）与氟维司群联合，用于绝经后妇女或激素受体阳性男子的治疗： 人表皮生长因子受体-2阴性( HR /HER2- )、PIK3CA-突变是基于内分泌疗法、进展或通过FDA批准的检测的晚期或转移性乳腺癌。
推荐剂量:每日一次服用300毫克( 150毫克片剂2片)，随食物服用。囫囵吞下PIQRAY药丸(吞咽前，请勿咀嚼、压碎或打碎药丸)。药片破损、破裂或不完整时不能服用。
如果错过了一剂PIQRAY，一般服用后9小时内可与食物一起服用。超过9小时后，跳过当日剂量。第二天在正常时间服用PIQRAY。
如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不服用额外剂量，第二天正常时间重新开始给药计划。
氟比洛芬酯( fulvestrant )与PIQRAY联合服用时，氟比洛芬酯( fulvestrant )建议第1、15和29天服用500毫克，以后每月给予1次。
注意事項
1 .严重超敏反应:永久停用PIQRAY。及时开始适当的治疗。
2 .严重皮肤反应:包括Stevens-Johnson综合征( SJS )和红斑多形性( EM )在内的严重皮肤反应病例已有报道。对有史密斯、EM或毒性表皮坏死松解症( TEN )病史的患者请勿进行治疗。如有严重皮肤反应症状，中断PIQRAY，直至确定反应病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认了SJS、EM或TEN，则永久停止PIQRAY。
3 .高血糖:据报道严重高血糖，包括酮症酸中毒。PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚不确定。开始PIQRAY治疗前，测定空腹血糖( FPG )、HbA1c、优化血糖。治疗开始后，监测期间。临床医嘱时，启动或优化抗高血糖药。发生严重高血糖时，中断，减少剂量或停止PIQRAY。
4 .肺炎:已有严重肺炎和间质性肺病报道。监测临床症状和放射学变化。发生严重肺炎时，中断或停止PIQRAY。
5 .腹泻:已报道严重腹泻病例，包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在接受PIQRAY治疗期间腹泻(二级)。建议患者开始抗腹泻治疗，增加口服液，发生腹泻时通知医务人员。发生截肢性腹泻时，中断，减少剂量或停止PIQRAY。6 .胚胎–胎儿毒性: PIQRAY会引起胎儿伤害。告知有胎儿潜在风险的患者，使用有效的避孕措施。
最常见的不良反应包括实验室异常(发病率≥20 )、葡萄糖增加、肌酐增加、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT增加、恶心、ALT增加、疲劳、血红蛋白减少、脂肪酶增加、口腔炎、炎症。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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