Zepzelca上市后小细胞肺癌近三十年的突破新药
Zepzelca（lurbinectedin ，鲁比卡丁）是一种小细胞肺癌（SCLC）新药，该药物于2020年6月获批上市，适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这也是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。
FDA批准Zepzelca基于开放标签、多中心、单臂ⅱ期单药治疗篮式研究B-005的数据。该试验共105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者(包括铂敏感和铂耐药患者)。经研究者评估，lurbinectedin单剂治疗复发性SCLC总缓解率( ORR )为35 )，中位缓解持续时间( DOR )为5.3个月。 独立审查委员会( IRC )评价的ORR为30%，中位DOR为5.1个月。
Zepzelca的活性药物成分为lurbinectedin，它是PharmaMar开发的海鞘衍生物，是肿瘤创新药物。
2020年7月，Zepzelca向美国国家综合癌网( NCCN )推荐了《SCLC临床实践指南》( NCCN指南):Zepzelca作为一个推荐方案，与以前系统治疗后病情在≤6个月内复发的患者其中，用于≤6个月内复发的患者，Zepzelca是首选方案。
2021年04月纳入ESMO指南:作为一线含铂化疗期间或之后病情进展的SCLC患者的治疗选择。
小细胞肺癌( SCLC )领域新药进展缓慢，有效的药物数量非常有限。特别是含铂耐药治疗后，可用治疗方案相对有限，Zepzelca的批准为铂敏感性复发SCLC提供了有效的治疗方法。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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