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万赛维valcyte可用于肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者

        2024-02-16 10:15              


万赛维valcyte可用于肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者
 
万赛维(Valcyte,盐酸缬更昔洛韦片)是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。在被巨细胞病毒(CMV)感染的细胞中,更昔洛韦首先被病毒的蛋白激酶UL97磷酸化成单磷酸更昔洛韦。再被细胞内的蛋白激酶进一步磷酸化成三磷酸更昔洛韦,然后在细胞内被缓慢代谢。

valcyte
 
万赛维( Valcyte )是一种抗病毒药物,用于治疗获得性免疫缺陷综合征( AIDS )合并巨细胞病毒( CMV )视网膜炎患者,预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
 
2001年5月,FDA批准valcyte上市,临床用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者CMV感染引起的急性视网膜炎,2003年5月批准扩大valcyte的适应证,用于器官移植者继发CMV感染的防治。2006年8月,valcyte在中国上市。
 
临床试验对326例肾移植后CMV敏感性( D /R-)高危患者进行双盲安慰剂对照试验,评估万赛维预防CMV由移植后100天延长到200天的疗效和安全性。患者按1:1随机分组,一组接受单抗( 900mg,每日1次)移植10天内至移植后200天治疗,另一组接受万赛维( 900mg,每日1次)移植10天内至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。
 
研究疗效委员会判断的CMV感染包括CMV综合征和组织浸润性感染,移植后6月内CMV感染的发生率在单核苷酸组( n=239 ),更昔洛韦口服组( n=125 )为15.2% )。盐酸缬更昔洛韦片组在停止防治后( 100天后)发生的CMV感染病例绝对晚于更昔洛韦组。移植后12个月的移植物生存率,100天给药方案为98.2%,200天给药方案为98.1%。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率,100天给药方案为17.2%,200天给药方案为11.0%。

(责任编辑:香港祺昌药业)



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