Opzelura(ruxolitinib)可用于治疗轻中度特应性皮炎
特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,难以控制,许多患者对现有疗法反应不佳,病情无法控制。
美国FDA批准将ruxolitinib(opzelura,Incyte )乳膏用于短期、非持续12岁以上非免疫功能低下个体轻度至中度特应性皮炎,但其疾病无法通过局部处方疗法控制或不建议治疗。Opzelura是美国FDA批准的第一个也是唯一的JAK抑制剂局部外用制剂。
Ruxolitinib是Janus激酶( JAK )抑制剂的局部处方,调节JAK-STAT通路,引起特应性皮炎的重要特征,引起瘙痒、炎症、皮肤屏障功能障碍。特应性皮炎会引起炎症和瘙痒。症状包括刺激和皮肤发痒,会引起可能渗出或结痂的红色病变。
FDA批准基于特应性皮炎局部OpzElura(ruxolitinib )评估( TRuE-AD )临床试验计划,该计划由1200名患有轻度至中度特应性皮炎的青少年和成人个体组成。
研究结果表明,与非药物乳膏相比,1.5%opzelura(ruxolitinib )乳膏治疗一天两次后,个体皮肤得到清洁,瘙痒减少。
在第8周时,TRuE-AD1和True-AD2试验中的Opzelura(ruxolitinib)治疗组皮肤干净或几乎干净的比例分别为53.8%和51.3%,而非药物乳膏组的皮肤干净或几乎干净为15.1%和7.6%分别位于TruE-AD1和True-AD2中。
在TruE-AD1和True-AD2中,第8周opzelura(ruxolitinib )组瘙痒减少分别为52.2%和50.7%,非药物组分别为15.4%和16.3%。
最常见的不良反应是鼻咽炎、腹泻、支气管炎和耳部感染。
(责任编辑:香港祺昌药业)
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