适应症：
1.肠癌辅助化疗：希罗达适用于Dukes'C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。希罗达单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中希罗达可较5-FU/LV改善无病生存期。
医师在开具处方使用希罗达单药对Dukes'C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究（见[临床试验]部分内容）。
2.结直肠癌：当转移性结直肠癌患者首选单用氟嘧啶类药物治疗时，希罗达可用作一线化疗。希罗达与其他药物联合化疗时，生存期优于5-FU/LV单药化疗。目前尚无证据证实希罗达单药化疗的生存期优势。有关希罗达在联合化疗中取代5-FU/LV的安全性以及生存期优势还需进一步研究。
3.乳腺癌：乳腺癌联合化疗：希罗达可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
乳腺癌单药化疗：希罗达亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。
耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。
4.胃癌：希罗达适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
希罗达的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m2），治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。希罗达片剂应在餐后30分钟内用水吞服。在与多西紫杉醇联合使用时，希罗达的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周，与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75mg/m2，每3周1次，静脉滴注1小时。
临床研究：希罗达在体外不引起细菌（Ames试验）或哺乳动物细胞（中国仓鼠V79/HPRT基因突变分析）突变。希罗达在体外对人外周血淋巴细胞有致断裂作用，而在小鼠骨髓活体内（微核试验）却无致断裂作用。氟尿嘧啶引起细菌和酵母的突变，还在小鼠体内的微核试验中引起染色体异常。在小鼠的生育能力和总繁殖表现的研究中，口服希罗达760mg/kg/天扰乱了发情期并导致生育能力下降。在妊娠小鼠中，此剂量下无胚胎存活。发情期的扰乱是可逆的。该剂量在这个试验中引起了雄性的退化改变，包括精母细胞和精子细胞数目的减少。单独的药代动力学研究显示，对应于小鼠该5'-DFURAUC值的剂量大约是患者每日建议剂量的0.7倍。
可能出现的不良反应包括：1.消化系统：最常见的不良反应为可逆性胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。严重的(3-4级)不良反应相对少见。2.皮肤：在几乎一半使用的病人中发生手足综合症：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见，但严重者很少见。一般不良反应：常有疲乏但严重者极少见。其他常见的不良反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等，但均不严重。
已知对希罗达或其任何成分过敏者禁用。既往对氟尿嘧啶有严重、非预期的反应或已知对氟嘧啶过敏患者禁用希罗达。
(责任编辑：编辑露露)
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