10月22日，Celltrion USA宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zymfentra (infiximab-dyyb)，用于中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成年患者静脉注射英夫利昔单抗产品治疗后的维持治疗。
Zymfentra是Celltrion USA的Inflectra（英夫利昔单抗）生物仿制药的皮下(SC)制剂，是Remicade的生物类似物；Remicade和Inflectra均通过静脉输注给药。此前，FDA于2016年4月批准Inflectra(英夫利昔单抗-dyyb)生物仿制药用于治疗多种疾病的患者，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和斑块型银屑病。
Zymfentra阻断了肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的作用，肿瘤坏死因子-α是一种蛋白质，可以在对某些疾病的反应中过量产生，并导致免疫系统攻击身体正常、健康的部分。
值得一提的是，Zymfentra是FDA批准的首个英夫利昔单抗皮下制剂。目前，Zymfentra在欧洲以Remsima SC的名称销售。
(责任编辑：编辑露露)
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