肺纤维化是一种慢性、危及生命的间质性肺病( ILD )，发生肺组织受累，影响肺功能。 进行性肺纤维化( PPF )是描述进行性纤维化表型ILD患者的首选术语。特发性肺纤维化( IPF )是进展性纤维化ILD最常见的类型。
百时美施贵宝10月24日宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )授予BMS-986278划时代的治疗称号。 它用于研究溶血磷脂酸受体1 ) LPA1)拮抗剂，治疗进行性肺纤维化( PPF )。此前，该药被FDA授予用于治疗特发性肺纤维化( IPF )的快速通道和孤儿药称号。
该名称基于2期研究( ClinicalTrials.gov识别符： NCT04308681 )的数据，该研究评估了特发性肺纤维化( IPF )和PPF患者的新型抗纤维化治疗。研究参与者被随机分配和接受BMS-986278或安慰剂，每天两次。 在PPF队列中，患者被允许服用背景抗纤维化药物和/或免疫抑制剂。
与安慰剂相比，PPF患者采用BMS-986278(60mg，每日2次)治疗，预测力肺活量(下降率降低69%。 背景有和没有抗纤维化药物，疗效一致。
关于安全性，有报告显示两组之间的不良事件发生率相似。
这些研究结果于2023年9月在欧洲呼吸学会( ERS ) 2023年国际大会上发表。
FDA的划时代疗法认定凸显了BMS-986278作为创新一流疗法的潜力，有可能重新定义进行性肺纤维化的护理标准。
此外，该公司还计划进行3期研究( ClinicalTrials.gov识别子： NCT06025578 )，以评估BMS-986278在PPF患者中的疗效、安全性和耐受性。
(责任编辑：编辑露露)
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