前列腺癌是一种老年男性疾病，病程比较长，发病比较慢，是一种惰性肿瘤。雄激素剥夺疗法通常是晚期前列腺癌的一线治疗药物，该疗法可以将睾酮降低至非常低的水平，通常称为去势水平（小于 50 ng/dL）。醋酸亮丙瑞林长效注射剂是一种黄体生成素释放激素 (LHRH) 受体激动剂，也是当前雄激素剥夺疗法的护理标准。然而，LHRH受体激动剂可能与作用机制限制有关，包括可能有害的睾酮水平初始激增，从而加剧临床症状（称为临床或激素耀斑），以及停药后睾酮恢复延迟。
近日，住友制药加拿大有限公司宣布加拿大卫生部批准orgovyx(relugolix，Legrek )用于晚期前列腺癌的治疗。 该机构表示，该产品将于2024年第一季度在加拿大上市。
Relugolix是Orgovyx中的活性药物，属于促性腺激素释放激素( GnRH )拮抗剂。 GRH是大脑中制造的激素。 身体产生激素，
例如卵泡刺激素( FSH )和黄体生成素( LH )。 LH和FSH是包括睾丸激素在内的、能使机体产生更多性激素的激素。 Orgovyx作为GnRH拮抗剂阻断GnRH受体减少睾丸睾酮的产生，睾酮是已知刺激前列腺癌生长的激素。
该药于2020年12月18日经批准在美国用于治疗成人晚期前列腺癌，并于2022年4月29日获得欧洲委员会针对晚期激素敏感性前列腺癌的营销许可。这也是美国FDA、欧洲委员会和加拿大卫生部批准的首个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素( GnRH )受体拮抗剂，用于该病的治疗。
加拿大卫生部的批准基于三期HERO研究的结果，该研究是一项随机、开放、平行组、跨国临床研究，旨在评估Orgovyx对1000多名雄激素敏感的晚期前列腺癌患者的安全性和有效性。这些患者需要至少1年的连续雄激素剥夺治疗( ADT )。
三期研究证明，Orgovyx达到主要终点，与48周内接受醋酸亮丙匹林注射剂(现行护理标准)的患者相比，在睾酮持续抑制在去势水平(低于50ng/dL )方面具有优势。
在安全性方面，Orgovyx组至少10%的男性报告的最常见不良事件是潮热、肌肉酸痛、疲劳、便秘、轻度至中度腹泻。
(责任编辑：编辑露露)
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