欧洲药品管理局( EMA )于2023年10月13日宣布，该机构的人用药品委员会( CHMP )在10月的会议上批准了7种新药，建议治疗多种疾病，包括用于表现杜氏肌营养不良症、复发性或难治性多发性骨髓瘤、高精氨酸血症、侵袭性念珠菌病、更年期症状和病变的诊断药物。
这些药物包括辉瑞潜在的多发性骨髓瘤重磅药物elranatamab和安司他韦的潮热治疗药物fezolinetant。
Elrexfio(Elranatamab )是皮下注射诱导双特异性b细胞成熟抗原的CD3T细胞黏附素。 美国FDA于8月加速批准了Elrexfio，用于治疗前接受至少四种疗法的患者，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体。
8月，Talvey(Talquetamab-tgvs )被欧盟批准为复发/难治性多发性骨髓瘤的五线治疗药物。
阿兹特克制药公司的Veozah是非激素治疗药物，可减少更年期相关中度至重度VMS。 Veozah的作用是阻断喹吖啶酮/神经调节素B/内啡肽( KNDy )神经元上的神经调节素b结合，通过恢复控制体温的下丘脑平衡来减少潮热和盗汗。
FDA于2023年5月批准了Veozah。
其他被建议的药物包括Santhera医药的用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的Agamree(vamorolone)、Geurbet的Elucirem(gadopiclenol)和BraccoImaging的Vueway(gadopiclenol)，两者均用于MRI诊断。
该清单还包括Immedica制药的用于治疗高精氨酸血症的Loargys(pegzilarginase)，以及由萌蒂制药的用于治疗侵袭性念珠菌病的Rezzayo(rezafungin)。
(责任编辑：编辑露露)
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