Arikayce是一种新型的每日一次吸入阿米卡星制剂。 阿米卡星是对多种NTM具有治疗作用的氨基糖苷类抗生素，但需静脉给药，对听力、平衡、肾功能有严重毒性，使用受限。
美国食品和药物管理局( Arikayce )阿米卡星酸脂质体吸入混悬液( FDA )作为与抗菌药物联合方案的一部分获得批准，用于治疗选择有限或无治疗选择的禽型分枝杆菌( MAC )所致非结核分枝杆菌( NTM )肺病成年患者。
经FDA批准，Arikayce成为美国市场上首个也是唯一一个MAC治疗NTM肺病的药物。 这是一种慢性心力衰竭性肺部疾病，可显著提高患者发病率和死亡率。
批准是基于正在进行的全球III期临床研究CONVERT的数据。 该研究在由MAC引起的难治性NTM肺病患者中进行。
结果该研究达到主要终点：在治疗第6个月，与指南疗法( GBT )相比，每日联合应用Arikayce和GBT治疗一次可提高痰培养转化率( p <p > p<； 0.0001 )。 具体数据是在治疗的第6个月，Arikayce和GBT联合治疗组29%的患者清除痰液中MAC所致NTM肺病证据，GBT治疗组患者比例仅为9%。
在安全性方面，影响呼吸系统最常见的不良反应是发音困难、咳嗽、呼吸困难、咯血。
(责任编辑：编辑露露)
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