2021年09月13日，澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 批准了一种新的药物EIKANCE 0.01% eye drops (atropine sulfate monohydrate 0.01%) 0.01% 硫酸阿托品滴眼液，以减缓儿童和青少年近视的发展。EIKANCE 0.01%可用于4至14岁儿童处方，作为减缓近视进展的治疗方法，可在近视每年进展≥ -1.0 D屈光度时在儿童中使用。
Eikance低浓度阿托品滴眼液推荐剂量：
一、用药方法及注意事项
1. 使用时，轻轻拉出下眼睑，形成眼袋。让一滴滴眼液滴入眼袋，不要让容器的滴管末端接触到眼睛。为了最大限度地减少药物在眼睛以外的吸收，请闭上眼睛，然后在用药后立即对泪管轻轻施压约一分钟。
2.治疗应在儿科眼科医生监督下进行。
3.Eikance滴眼液应在夜间每只眼睛滴一滴。少于2年的持续给药期可能无法实现治疗的最大益处。
4. 给药持续时间应基于常规临床评估。临床研究中治疗的最长持续时间为5年。很少有数据支持14岁以上的治疗。
5.盛装药物的容器都是一次性使用的，应在给药后丢弃。
二、过量用药
1. 尚未报告与使用Eikance滴眼液相关的用药过量病例。
2. 健康志愿者以1%溶液的形式通过眼部滴注单剂量0.3mg硫酸阿托品后，阿托品活性异构体的平均最大血浆浓度为与心血管效应相关的浓度的1/3至1/2。
3. 用药过量的症状类似于全身性的不良反应，根据症状对症治疗。对于全身效应，应静脉注射0.2至1mg(儿童为0.2mg)毒扁豆碱，稀释为1mg溶于5ml生理盐水。该溶液应在不少于2分钟的时间内注入。每隔5分钟重复给药一次，每次30分钟，儿童的总剂量为2mg，成人为6mg。毒扁豆碱禁忌用于高血压反应。使用毒扁豆碱期间，建议进行心电图监测。可以通过安定或短效巴比妥酸盐来控制兴奋。如果毒扁豆碱引起心动过缓、惊厥或支气管收缩，建议立即注射1 mg阿托品。
4. 支持疗法可能需要氧气和辅助呼吸；儿童如果出现发烧，应用冷水洗澡；尿潴留时应用导管插入术。在婴儿和幼儿中，体表应保持湿润。
Eikance低浓度阿托品滴眼液警告和注意事项：
1.瞳孔散大：阿托品可引起固定的瞳孔散大。
2.虹膜粘连：阿托品可能会增加虹膜与晶状体粘连的风险。
3.畏光：如果儿童出现与阿托品使用相关的畏光或眩光，可以戴多色眼镜或太阳镜。在一项临床研究中，通过使用光致变色镜片或太阳镜，72%的儿童的畏光症状得到了缓解。
4.视力不佳：如果儿童因使用阿托品而视力不佳，可能会给他们使用渐进眼镜。在一项临床研究中，通过使用多焦点镜片，96%的儿童近视视力得到改善。
5.停药后近视反弹：停用0.01%阿托品滴眼液可能导致近视反弹。在一项临床研究中，服用0.01%阿托品滴眼液2年的儿童在12个月冲洗期后的近视进展率为-0.28±0.33D。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
