2020年下半年发布的HIV3in1复方新药Biktarvy (中文商品名：必妥维，通用名称：开尔文原病毒，比考奇拉韦50mg/恩洛他滨200mg/普罗帕酮福韦25mg、BIC/FTC/TAF )新分析数据显示，在年龄65岁、实现病毒学抑制的老年组( n=140 )，转为Biktarvy治疗具有良好的疗效和安全性，包括有常见并发症的老年患者，例如糖尿病、高血压、心血管病、血脂异常。
这些患者改用Biktarvy治疗后，第48周时92%维持病毒学抑制( HIVRNA ) 50拷贝/毫升)。 这些数据来自对4项国际试验进行的一项汇总分析，所有试验中Biktarvy总体耐受性良好。
总结分析了4项国际考试( 1844、1878、4030、4449研究)，以病毒学抑制( HIV-1RNA ) 50个拷贝/mL、经治( treatment-experienced )、年龄) 65岁以上老年人为对象，评价Biktarvy治疗的疗效和安全性。 根据美国FDA的快照算法，主要终点为第48周的病毒学抑制率( HIV-1RNA(50个拷贝/毫升) )。 在这些研究中，共有140例患者(中位年龄： 68岁)被纳入评估，14%为女性，88%为白人。
基线常见的并发症有糖尿病( 22 )、高血压( 55 )、心血管病( 24 )、血脂异常( 59 )。
数据显示，治疗第48周，HIV-RNA<； 50拷贝/毫升的患者比例为92%(129/140 )，表明Biktarvy在老年人群中保持着较高的病毒学抑制率。 在这些研究中，Biktarvy总体耐药良好的11例患者经历了一级或二级药物相关不良事件( AE )，其中4例终止研究。 未发生3级或4级药物相关不良事件或病毒学失败。最常见的不良反应是鼻咽炎和关节痛(各占7% )。
随着感染HIV的老年人数量的增加，优化治疗以满足这一关键人群的独特需求至关重要，包括患有慢性病且可能需要多种药物治疗的患者。 预计到2030年，70%的艾滋病毒携带者将在50岁以上，其中大部分其他并发症很少。 AIDS 2020会议公布的数据证实，65岁以上老年人转为Biktarvy治疗可以有效维持病毒抑制。对胆固醇等脂质水平、体重或与可能因并发症而服用的其他药物的相互作用没有明显影响。
值得一提的是，Biktarvy于2018年2月经美国FDA批准上市。 该药物适用于治疗体重超过25公斤的儿童和成人HIV-1感染者的完整方案。(1)一线治疗(用于无抗逆转录病毒治疗史的感染者)二线治疗)接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案实现病毒学抑制，用于无治疗失败史、对Biktarvy任何成分没有已知耐药性的感染者，代替现在的抗逆转录病毒。
在中国，Biktarvy (必妥维)于2018年10月获得香港批准，2019年8月获得大陆批准。 在大陆，该药作为治疗HIV-1感染的完整方法适用于成人，此外，目前还没有证据显示患者会为整合酶抑制剂类药物、恩替卡韦或诺福韦产生病毒耐药性。
(责任编辑：编辑露露)
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