斑秃是一种自身免疫性疾病，全球影响约1.47亿人，以头皮、面部或身体斑片状或完全性脱发为特征，由潜在的免疫炎症发病机制引起。 这种病可以在任何年龄发病，近20%的患者在18岁之前被确诊。 目前的治疗依赖皮质类固醇药物，该药物会抑制免疫系统，但长期使用可能会产生严重副作用。
辉瑞公司的双重抑制剂litfulo(ritlecitinib，利托昔布)已经获得欧洲委员会)的上市许可，用于治疗成人和12岁以上青少年的严重秃顶。
该上市许可在欧盟所有27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。
这是每天一次的口服疗法，会降低导致脱发患者脱发的部分免疫系统的活性。 该药通过不可逆地选择性抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌( TEC )激酶家族中表达的酪氨酸激酶而发挥作用。
辉瑞表示，Litfulo在欧盟首次获准用于青少年脱发治疗，也是唯一选择性抑制JAK3和TEC激酶的治疗方法。
去年，欧盟首次批准了治疗脱发的药物——JAK1/2抑制剂巴列替尼。 但是，现在只适用于成人。 这两种药物都是美国批准的，其标签的年龄范围与欧盟和日本相同。
欧洲委员会对Litfulo的批准遵循了欧洲药品管理局( EMA )人类药物委员会7月的建议，得到了2b/3期ALLEGRO试验阳性结果的支持。本试验以718名12岁头皮脱发(包括50%的患者(全秃)头皮全脱发)和普秃(全身脱发)患者)评估Litfulo。
结果用Litfulo 50mg治疗24周后，成人和青少年13.4%的头皮毛发覆盖率达90%以上，而安慰剂组这一比例为1.5%。 另外，
几乎一半使用该药的患者报告头发生长“中等”或“极大”改善，而对照组的比例为9%。
该药物也在进行中的3期ALLEGRO-LT研究中进行评估，收集了头皮脱发25%以上的成人和头皮脱发50%以上的12岁以上青少年的安全性和疗效数据。
此外，该药物正在评估潜在的其他适应证，包括非节段性白癜风。
(责任编辑：编辑露露)
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