乳腺癌是世界上最常见的癌症，全球每年约有200多万人被诊断为乳腺癌。其中HR阳性、HER2-或阴性乳腺癌占诊断病例的65%以上。 这些患者的标准初期治疗是内分泌治疗，它通过减少体内激素的量或阻止其进入乳腺癌细胞起作用。 但许多晚期患者会产生耐药性，这凸显了额外选择的必要性。
最近，阿斯利康和第一三共制药公司在一位乳腺癌患者中发现了其研究性TROP2靶向抗体药物的缀合物datopotamab deruxtecan(dato-DXD； DS-1062 )后期研究的阳性结果。
Datopotamab deruxtecan由人源抗TROP2 IgG1单克隆抗体组成，该抗体通过基于四肽的可裂解键连接到许多拓扑异构酶I抑制剂的有效载荷上。TROP2是在包括HR阳性、HER2低或阴性乳腺癌在内的几种实体瘤中广泛表达的蛋白质。
三期TROPION-Breast01试验旨在评估Datopotamab deruxtecan和研究者选择的单一药物化疗在患有不可手术或转移性( HR )阳性、HER2较低或阴性乳腺癌的患者中的疗效。这些患者以前接受过基于内分泌的治疗和至少一种全身治疗。
结果显示，与化疗比较，Datopotamab deruxtecan对改善主要终点无进展生存期有统计学意义和临床意义。
该公司表示，与化疗相比，还观察到datopotamab deruxtecan在总生存期的另一个主要终点有“改善趋势”，但中期分析，这一数据尚不成熟。
第一三共肿瘤研发全球负责人Ken Takeshita表示：“我们正在进行的三期项目，包括针对三阴性乳腺癌患者的两个试验，我们期待实现这种TROP2靶向抗体药物缀合物在乳腺癌亚型中的所有潜力。
目前，该药被评估为单一疗法和跨多个肿瘤联合治疗方案的一部分，包括非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌。
(责任编辑：编辑露露)
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