9月25日，Appili Therapeutics Inc宣布甲硝唑口服混悬液500mg/5mL(ATI-1501 )已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。
ATI-1501是抗生素甲硝唑的即时使用液体悬浮剂，FDA还批准Likmez作为ATI-1501的品牌名称。
甲硝唑是硝基咪唑类抗菌剂，是广泛使用的一线口服治疗药物，美国每年有超过000万份处方用于治疗寄生虫和厌氧菌感染。 迄今为止，片剂是美国市场上唯一批准的甲硝唑口服制剂。其苦味和缺乏适合吞咽困难患者的剂型往往带来治疗依从性的挑战。
此次批准代表了FDA首次和唯一批准的用于抗菌感染治疗的现成甲硝唑混悬液，解决了吞咽困难患者未能满足的需求，避免了与药物复合相关的风险和停药相关的抗微生物耐药性。
Likmez口服混悬液装200mL瓶中，含甲硝唑500mg/5mL，草莓薄荷味。 这个产品不需要冷藏。
Likmez适合治疗：
诊断为成年女性和男性阴道毛滴虫引起症状的滴虫病。
阴道毛滴虫引起的成年女性无症状滴虫病，若该微生物与宫颈炎、宫颈炎或宫颈糜烂相关。
成人和儿童急性肠变形虫病(阿米巴痢疾)和阿米巴肝脓肿。
成人易感厌氧菌严重感染。
Appili总裁兼首席执行官、药学博士Don Cilla说：“吞下片剂和胶囊不应成为获得适当抗生素治疗的障碍。” “Likmez为难以服用固体口服药物的患者提供了方便的替代方案。 ”
但是，一些专家对批准的影响意见不一。
“液剂对某种感染有用，但可能不能代替静脉注射制剂。 因此，它将对一定数量的患者有所帮助。”明尼苏达大学传染病研究政策中心( CIDRAP )的药物研究科学家David Margraf说。
目前，该公司正在开发各种抗感染药物，包括消除严重生物武器威胁的疫苗候选物、治疗毁容疾病的局部抗寄生虫药，以及针对寄生虫和厌氧菌感染的新型易用液体口服制剂。
(责任编辑：编辑露露)
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