眩晕病也叫运动病，是平时常说的“晕车、晕船、晕机”等。 也包括因微重力条件下发生的宇宙飞行病等各种因素而错误感知运动状态的一系列生理反应。
9月26日，Defender制药公司宣布，美国食品药品监督管理局( FDA )同意将鼻内给药东莨菪碱凝胶( DPI-386鼻用凝胶)作为万圣节病预防治疗的新药申请) NDA优先审查。
据该机构称，处方药物使用者费用法案( PDUFA )的行动日期定于2024年1月26日，预计FDA将在该日期之前决定提交的申请。NDA提交的数据包括多项临床试验的数据，其中包括三期双盲安慰剂对照研究( ClinicalTrials.gov标识符： NCT05548270 )，该研究包括约500名在远洋航行中进行运动的成人。研究参与者被随机分配使用东莨菪碱酸鼻凝胶(每0.12克凝胶含0.2毫克氢溴酸东莨菪碱)或安慰剂。
研究结果显示，与安慰剂组相比，鼻内东莨菪碱组中未报告呕吐且不要求救援药物(主要终点)的患者比例显著较高(小于0001 )。
此外，鼻内东莨菪碱比安慰剂在降低中度至重度恶心方面更有效( 0001 )。 在安全性方面，治疗中报告的最常见的不良事件是头痛、嗜睡(鼻内东莨菪碱比安慰剂更常见)、疲劳和头晕。
药代动力学研究还表明，通过鼻内凝胶给药的东莨菪碱显示快速吸收，并带来快速起效的潜在好处。
Defender公司与美国海军医学研究机构( NAMRU-D )和美国国家航空航天局( NASA )合作开展特定军事人员和宇航员鼻内东莨菪碱开发项目。 除此之外，该公司还在开发治疗多种适应症的鼻内制剂。
(责任编辑：编辑露露)
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