8月14日，Delcath系统公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Hepzato Kit(美法仑/肝给药系统[HDS])用于患有转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的成年患者的肝脏定向治疗，这些患者患有不可切除的肝转移，影响小于50%的肝脏，并且没有肝外疾病，或者肝外疾病仅限于骨、淋巴结、皮下组织或肺，适合切除或放疗。
Hepzato Kit是一种组合产品，通过Delcath的新型装置给药系统——肝脏给药系统(HDS )，将Hepzato(美法仑)直接给药至肝脏，允许在靶组织中有更高的药物暴露量，而不会增加全身毒性。虽然肝静脉血在药物输注和随后的经皮肝灌注(PHP)过程中被过滤，但是HDS能够隔离肝脏，导致相对高剂量的化疗的局部递送。
葡萄膜黑色素瘤（UM）是一种非常罕见的黑色素瘤，它不是长在皮肤上，而是起源于眼球内血管膜的恶性肿瘤。这种肿瘤恶性度高、易转移，约有半数的UM患者在疾病过程中发生肝转移。而UM患者一旦发生转移，生存期很短，肝功能衰竭往往是导致死亡的原因。此类患者亟需安全有效的治疗手段。
(责任编辑：编辑露露)
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