根据Innoviva公司9月18日的新闻发布会，细菌性肺炎药物Xacduro (注射用舒巴坦)目前在美国上市，用于18岁以上患有鲍曼不动乙酸钙敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎( HABP )和呼吸机相关性细菌性肺炎( VABP )的患者。 该药于今年5月得到美国FDA的批准。
鲍曼不动杆菌，又称鲍氏不动杆菌，属于革兰阴性菌，这些细菌可在身体不同部位引起感染，在医疗机构最常见，主要引起肺炎。 但不动杆菌感染是目前世界上第五大由耐药性引起的最常见的死亡原因，对在医院和疗养院使用呼吸机的患者构成最大的威胁。 鲍氏不动杆菌病原体已对大多数用于治疗HABP和VABP的抗生素产生耐药性，包括碳青霉烯类和第三代头孢菌素。 结果鲍氏不动杆菌越来越难治疗，迄今为止还没有针对这些耐药性感染的明确标准的抗生素治疗方案。
Xacduro由舒巴坦和杜洛巴坦组成，英文名分别为sulbactam和durlobactam。 舒巴坦是一种结构性与青霉素相关的药物，负责杀灭鲍曼不动杆菌。
另一方面，杜洛伐他汀可以保护舒巴坦不被鲍曼不动杆菌产生的酶分解。 Xacduro采用静脉注射给药； 处方说明书中建议疗程7天至14天； 治疗持续时间取决于患者临床情况。 根据肾功能调整给药方案。这种静脉注射疗法是用于这种适应症的第一种病原体靶向疗法。
FDA的批准基于有力的科学证据，包括《柳叶刀：传染病》发表的里程碑式3期ATTACK试验的结果，该试验评估了Xacduro和粘杆菌不动杆菌在感染患者中的安全性和有效性。
试验中，Xacduro在主要终点碳青霉烯类耐药不动杆菌感染患者28天的全因死亡率方面表现为统计学非劣化性。 Xacduro组死亡率为19.0%，63例中12例粘菌组死亡率为32.3%，即62例中有20例。
此外，观察临床治愈率统计学差异有显著性； Xacduro组为61.9%，粘菌群为40.3%。 临床治愈是指初期出现的生命体征和症状完全消退或显著改善，无新症状，因此，不需要革兰阴性抗菌药物的额外治疗。
安全性方面，接受Xacduro治疗的患者与接受粘菌治疗的患者相比，肾毒性在统计学上显著降低，Xacduro组肾毒性率为13%，粘菌群肾毒性率为38%。报告的最常见不良反应是肝功能检查异常、腹泻、贫血和低钾血症。
(责任编辑：编辑露露)
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