美国FDA批准了首个GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro，同时也是代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。
礼来公司在美国糖尿病协会（ADA）2022年会上公布了SURPASS-4试验的探索性分析数据。数据结果显示：在心血管（CV）风险升高的2型糖尿病成人患者中，每周一次的新型降糖药Mounjaro（tirzepatide）治疗改善了肾脏预后，显著减缓了慢性肾脏病（CKD）进展，包括新发大量蛋白尿的发生率。
Mounjaro（tirzepatide）是由礼来开发的一种新型、每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。tirzepatide是一种单一分子，可激活人体的GIP和GLP-1受体。GIP和GLP-1均为天然的肠促胰岛素激素，能够促进胰岛素分泌。tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中，代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。
会上公布的SUPERSES-4试验探索性分析，评估了tirzepatide和滴定甘精胰岛素（iGlar）治疗的患者进展至预先指定肾脏终点的情况。该分析以肾功能下降率和尿白蛋白排泄率作为肾脏预后结果。临床终点为eGFR较基线下降≥40%、肾脏死亡、进展为终末期肾病（ESKD）、有或无新发大量蛋白尿的复合事件。
该试验共入组1995名患者，平均年龄63.6岁，平均血糖水平（A1C）为8.5%，大多数患者的肾功能正常，平均eGFR为81.3 ml/min/1.73m2，17%的患者有中度或重度肾功能下降（eGFR＜60 ml/min/1.73m2），28%的患者有微量白蛋白尿（UACR 30-300 mg/g），8%的患者有大量白蛋白尿（UACR＞300 mg/g）。患者随访至104周。
结果表明，与滴定甘精胰岛素（iGlar）治疗组患者相比，tirzepatide治疗组患者发生肾脏并发症（eGFR较基线下降≥40%、肾脏死亡、进展为ESKD、有新发大量蛋白尿）更少（HR=0.59[95%CI:0.43-0.80]；p＜0.05）。特别是新发大量蛋白尿的发生率在tirzepatide治疗组显著降低（HR=0.41[95%CI:0.26-0.66]；p＜0.05）。
此外，在2型糖尿病和高心血管风险患者中，tirzepatide降低了肾功能丧失率和尿蛋白排泄量，后者是CKD进展的风险标志物。
此前于2022年5月Mounjaro（tirzepatide）获FDA批准，辅助饮食和运动，用于改善2型糖尿病（T2D）成人患者的血糖控制。
(责任编辑：编辑露露)
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