2021年6月,诺和诺德( Novo Nordisk )宣布，美国食品药品管理局( FDA )批准了Wegovy2.4mg皮下注射剂，该药为每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1 )类似物，用于长期体重管理，具体适用于低热量饮食和强化运动辅助手段用于治疗肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )并伴有至少一个体重相关并发症的成年患者。 在监管方面，诺和诺德提交了优先审查证书( PRV )以加快审查。
Wegovy是首个也是唯一一个被批准用于肥胖患者体重管理的每周一次的GLP-1受体激动剂。
该批准基于STEP 3a期临床试验项目的结果。 该项目涉及4500多例超重或肥胖成人患者。 对无2型糖尿病受试者的临床试验检查显示，接受Wegovy治疗的肥胖患者在68周内平均体重减少17-18%。 在整个项目中，Wegovy安全且耐受性良好，最常见的不良反应是胃腸反应。
注意：肥胖症是一种需要长期治疗的慢性病，与许多严重的健康后果和预期寿命下降有关。 肥胖相关并发症多含2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝、癌症。
胰高血糖素肽( semaglutide )是人胰高血糖素样肽-1) GLP-1类似物，通过葡萄糖浓度依赖性机制促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌可大大改善2型糖尿病患者血糖水平，低血糖风险低。 另外，semaglutide通过降低食欲、减少食物摄取量诱导减肥。 此外，semaglutide可显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件( MACE )风险。
在我国，ozempic(semaglutide，瑞格肽注射液)，2021年4月经国家药监局批准，用于2型糖尿病( T2D )患者治疗，改善血糖控制。
这个重磅的GLP-1产品只需要每周给药一次的，诺和诺德通过突破性技术将半衰期延长至7天，实现每周一次给药，强力控糖，准确达标，并心血管代谢获益，将为我国2型糖尿病患者提供更有效、简便、安全的治疗选择。
(责任编辑：编辑露露)
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