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Cibinqo (abrocitinib)中文说明书

        2023-04-26 23:54              


【生产企业】Pfizer 辉瑞
【规格】30片/瓶;50mg/片,100mg/片,200mg/片
【商标】Cibinqo
【通用名】abrocitinib tablets
【贮藏】将Cibinqo储存在20℃至25℃的环境中,允许偏差在15℃至30℃之间。保留在原包装中。
 
【Cibinqo (abrocitinib)适应症】
Cibinqo适用于治疗患有难治性、中重度特应性皮炎的成人,这些患者的疾病无法通过其他全身性药物产品(包括生物制剂)得到充分控制,或不宜使用这些疗法。
Ø 使用限制
不建议将Cibinqo与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

2022年1月14日,Pfizer宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Janus激酶1 (JAK1)抑制剂Cibinqo (abrocitinib)的上市。
用于治疗患有难治性、中度特应性皮炎(AD)的成年人,这些患者的疾病必须通过其他全身性药物产品(包括生物制剂)得到充分控制或不使用。Cibinqo的推荐剂量为100毫克或200毫克。
 
[推荐剂量和给药方法]
1.开始治疗前建议的测试、评估和程序
开始使用Cibinqo之前,请进行以下测试和评估:
结核病(TB)感染评估:活动性TB患者不建议使用Cibinqo。对潜伏性结核患者或潜伏性结核检查呈阴性、结核风险较高的患者,在开始Cibinqo治疗前,应开始潜伏性结核的预防治疗。
根据临床指南,病毒性肝炎筛查——建议活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不要使用Cibinqo。
全血细胞计数(CBC):对于血小板数小于150000/mm3、绝对淋巴细胞数小于500/mm3、绝对中性细胞数小于1000/mm3或血红蛋白值小于8 g/dL的患者。
建议不要启动Cibinqo。
在开始使用Cibinqo之前,根据目前的免疫指南完成所有必要的疫苗接种,包括接种大象疱疹疫苗。
2.推荐用药剂量
西宾克的推荐剂量是100毫克,口服,每天一次。
如果12周后每天服用口服Cibinqo 100毫克不能得到足够的缓解,请考虑将剂量增加到每天200毫克。剂量增加到200毫克(每天一次)后,如果发现反应不足,就停止治疗。
Cibinqo可以与局部皮质类固醇一起使用,也可以不使用。
 
[Cibinqo (abrocitinib)不良反应]
1.Cibinqo可引起荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、发烧、出汗、寒战、肌肉疼痛、咳嗽、呼吸急促、痰中出血、体重减轻、腹泻、腹痛等严重副作用。
排尿时疼痛或不适、疲劳、红色、炎症、疼痛的皮肤或溃疡、胸痛或胸敏、下巴到手臂的疼痛、虚弱(特别是身体的一侧)、口齿不清、恶心、呕吐、眩晕、一条或两条腿肿胀、疼痛或压痛。
如果有上述症状之一,请立即就医。2.Cibinqo最常见的副作用包括感冒或流感症状、恶心、头痛、唇疱疹、实验室检查结果异常(血肌磷酸激酶或CPK升高)、眩晕、尿痛或烧痛、疲劳、痤疮、呕吐、口腔或喉咙痛、腹泻、
腹痛、皮肤发红或发痒、低血压板水平、皮肤感染(脓疱疮)和单纯疱疹(口腔、眼科、皮炎或生殖器)。请告诉医生是否有困扰你或持续的副作用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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