GATTEX® 适用于治疗依赖肠外支持的1岁及以上患有短肠综合征 (SBS) 的成人和儿童患者。
[Gattex(teduglutide)剂量和给药]
重要的管理信息
GATTEX适合成人自我管理或护理人员管理。儿科患者的自我给药还没有测试。
体重低于10公斤的儿科患者不建议使用GATTEX 5毫克试剂盒。
在GATTEX治疗开始前6个月：
1.成人：做结肠镜检查，清除息肉。
儿科患者：进行粪便潜血检查；如果大便中有不明原因的血液，请做结肠镜检查/乙状结肠镜检查。
3.接受标准实验室评价(胆红素、碱性磷酸酶、脂肪酶、淀粉酶)。
[图瓦卢肽Gattex(teduglutide)推荐剂量和给药方法]
1.GATTEX只用于皮下注射。不适用于静脉或肌肉内给药。
2.GATTEX的推荐剂量为0.05毫克/千克，每天通过皮下注射一次药。
3.如果错过剂量，当天要尽快服用。请不要在同一天服用2剂。
4.建议更换皮下注射部位，包括大腿、上臂和腹部。
“成人最常见的副作用”是“盗垒”Gattex(teduglutide)。
1.胃(腹部)疼痛或肿胀
2.恶心
感冒或流感症状
4.注射部位的皮肤反应
5.呕吐
6.手或脚肿了
7.过敏反应
【替度鲁肽Gattex（teduglutide）在特定人群中使用】
1.怀孕
孕妇使用GATTEX 的病例报告中的可用数据尚未确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。患有短肠综合征的孕妇有营养不良的风险，这与母婴不良结局有关。
2.临床注意事项
与疾病相关的孕产妇和/或胚胎/胎儿风险
患有短肠综合征的孕妇有营养不良的风险。孕妇严重营养不良与早产、低出生体重、宫内生长受限、先天性畸形和围产期死亡率有关。
3.哺乳期
风险摘要
没有关于人乳中存在GATTEX、GATTEX 对母乳喂养婴儿的影响或GATTEX 对产奶量的影响的信息。特度鲁肽存在于哺乳大鼠的乳汁中（见数据）。预计母乳喂养婴儿的替度鲁肽全身暴露量较低。然而，
由于母乳喂养婴儿可能出现严重的不良反应，包括致瘤性[见非临床毒理学]，因此建议患者在GATTEX 治疗期间不建议母乳喂养。
4.儿科使用
尚未确定对1岁以下儿科患者的安全性和有效性。
5.老年人使用
在临床研究中以推荐剂量0.05 mg/kg/天的GATTEX 治疗的134 名SBS 患者中，19 名患者年龄在65 岁或以上，5 名患者年龄在75 岁或以上。
在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，并且其他报告的临床经验没有发现老年人和年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年人的更高敏感性.肾功能不全
中~重度肾功能不全或终末期肾病(ESRD)(肌酐清除率低于60 mL/min)的成年受试者中，对替代多肽的暴露会随着肾功能不全的程度而增加[见临床药理学]。
在EGFR低于60ML/MIN/1.73M的儿科和成人患者中，GATTEX剂量减少了一半。
肝功能障碍
GATTEX尚未对严重肝功能衰竭(Child-Pugh C级)患者进行研究。对于轻度和中度肝功能不全的患者(Child-Pugh A级和B级)，建议不要调整剂量。
[替代多肽Gattex(teduglutide)超标]
临床开发期间研究的GATTEX的最大剂量为80毫克/天，持续了8天。没有意外的全身性不良反应。过多的情况下，患者应由医疗专家仔细监测。
[替代多肽Gattex(teduglutide)作用机制]
Teduglutide是自然存在的人类胰高血糖素样肽-2 (GLP-2)的类似物，GLP-2是远场L细胞分泌的肽。据悉，GLP-2能增加肠道和门静脉血流量，抑制胃酸分泌。
二糖肽与位于肠内分泌细胞、上皮下肌纤维细胞、黏膜下层、肠根间神经丛的肠神经元肠子集的胰高血糖素样肽2受体结合。这种受体的激活导致各种介质的局部释放。
包括胰岛素样生长因子(IGF)-1、一氧化氮和角质形成细胞生长因子(KGF)。
[替代多肽Gattex(teduglutide)的成分]
活性成分：茶露肽
非活性成分：七水磷酸氢钠、L-基团酸、甘露醇、一水磷酸二氢钠。注射提供无菌水作为稀释剂。
