【生产企业】：CMP Pharma, Inc.
【产品规格】：1mg/mL
【商品名称】：Norliqva
【中文名称】：苯磺酸氨氯地平口服溶液
【英文名称】：amlodipine oral solution
【产品性状】： 透明、淡稻草色、带有薄荷味的溶液，装在150 mL琥珀色玻璃瓶中，带有儿童防护盖。
【贮藏】：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)，允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)的环境中。储存和分发在原来的包装。
【Norliqva（氨氯地平口服溶液）适应症和用途】：
Norliqva（氨氯地平口服溶液）用于治疗高血压、心绞痛和冠状动脉疾病；可单独使用或与其他药物联合使用。
2022年2月28日，美国食品药品监督管理局FDA批准norliqva ( amlodipineoralsolution，氨氯地平口服溶液)口服溶液用于治疗。 成人和6岁以上儿童高血压,降低血压。 冠状动脉疾病[一种由慢性稳定型心绞痛、血管痉挛性心绞痛( Prinzmetal或变异型心绞痛)和血管造影记录的冠状动脉疾病，用于无心力衰竭或出血评分低于40%的患者]。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)剂量和给药方法】:
1 .成人：一般初始抗高血压口服剂量每日一次5mg，最大剂量每日一次10mg。
小、体弱、老年或肝功能衰竭患者可口服2.5 mg起，每日一次，该剂量用于其他抗高血压治疗时可添加使用。 医务人员需要根据血压目标调整剂量。
2 .心绞痛：慢性稳定型或血管痉挛型心绞痛推荐剂量为每日5mg - 10mg口服，但老年人和肝功能衰竭患者建议较低剂量。 大多数患者需口服10mg，每日一次，达到预期效果。
3 .冠心病：冠心病患者推荐剂量范围为每日5mg - 10mg口服。 临床研究中，许多患者需要10mg。
4 .儿童() 6岁~ 6岁儿童有效降压口服剂量每日1次口服2.5 mg - 5 mg。 在儿科患者中，每日超过5mg的剂量尚待研究。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)禁忌症】
对氨氯地平过敏的患者禁用。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)不良反应】
1 .最常见的不良反应有体液潴留(水肿)、头晕、潮红、心悸、疲劳、恶心。
2 .可能引起严重副作用，如荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀、严重头晕、嗜睡、嗜睡。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)药物相互作用】
1.CYP3A抑制剂：联合CYP3A抑制剂(中度和强)增加氨氯地平全身暴露量，可能需要减少剂量。 氨氯地平联合CYP3A抑制剂时，需监测低血压和水肿症状，确定应调整的剂量。
2.CYP3A诱导剂：临床上没有关于CYP3A诱导剂对氨氯地平的定量效应的报道。 氨氯地平联合CYP3A诱导剂时应密切监测血压。
3 .辛伐他汀(心血管用药)辛伐他汀联合氨氯地平可增加辛伐他汀全身暴露量。 服用氨氯地平的患者辛伐他汀剂量限制为每日20 mg。4 .免疫抑制剂：氨氯地平可增加环孢素或他克莫司全身暴露量。 建议经常监测环孢素和他克莫司血药水平，必要时调整剂量。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)用于特殊人群】
1 .本品对6岁以下儿童是否安全有效尚不清楚。
2 .老年人：与年轻人相比，老年患者氨氯地平的肾脏清除率较低。 这将使AUC增加约40-60%。
【Norliqva (氨氯地平口服溶液)一般描述及作用机制】
Norliqva是氨氯地平苯磺酸盐，是一种广泛使用的长效二氢吡啶类钙通道阻滞剂，30年前首次获得FDA批准。 是外周动脉血管扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，降低血压，
一般认为降低总外周阻力，抑制冠状动脉痉挛，缓解心绞痛。
(责任编辑：编辑露露)
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