【生产企业】：CTI BioPharma Corp.
【产品规格】： 100mg/粒，120粒/瓶
【商品名标】：Vonjo
【中文名称】：帕克替尼胶囊
【英文名称】：pacritinib capsules
【性状】：长方形、0 号硬凝胶胶囊，带有印有“Pacritinib 100 mg”的不透明猩红色帽和印有“C78837”的不透明灰色主体。
【贮藏】：在室温下储存，低于30°C(86°F)。保持瓶子紧闭并避光。存放在原包装中。在原包装或避光容器中分配。
【Vonjo （pacritinib capsules，帕克替尼胶囊）适应症和用途】
用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者，可以单独使用，也可以与其他药物联合使用。
2022年2月28日，CTI BioPharma Corp公司宣布美国食品药品监督管理局FDA批准了vonjo(pacritinibcapsules )。帕罗西汀胶囊
治疗(中度或高危原发成人或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)的骨髓纤维化，其血小板计数小于5010 9/L。 以前，Vonjo获得了FDA优先审查的资格。vonjo(pacritinibcapsules，帕罗西汀胶囊)是首个专门针对细胞减少性骨髓纤维化患者需求的批准疗法。
【剂量和给药方法】
推荐剂量为每日2次口服200mg，饭前或饭后均可。 直接吞下胶囊，不要打开、打碎或咀嚼胶囊。 副作用剂量调整请参考信息源[1]。
开始服用本药前正在接受其他外切酶抑制剂治疗的患者，应当根据该药处方信息逐步减少或中止治疗。
【禁忌症】
禁止与强力CYP3A4抑制剂/诱导剂联合用药
【不良反应】
1 .最常见的)患者不良反应是咳嗽、瘙痒、气促、呕吐、恶心、四肢肿胀、头晕、发热、流鼻血。
2 .可能引起严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头、喉咙肿胀、严重头晕、出血不止等。
容易腹泻、瘀伤、异常出血、心跳、胸痛或胸部压力、头晕、晕厥、心率加快或不规则、气促、胸闷或胸部疼痛，以及脖子、下巴或背部、恶心、冷汗、疲劳、四肢突然麻木或无力(尤其是身体一侧
难以说话，难以理解语言，突然出现单眼或双眼视力障碍，突然出现行走障碍，平衡失调，缺乏协调性，疼痛、发热，或单脚肿胀，精神状态改变，皮肤肿块，发热，喉咙痛。
【警告和注意事项】
1 .出血：由于出血风险，选择性手术或有创手术前7天停止服用本品，只有止血确定后才能再次服用本品。 临床需要时定期评估血小板计数，采用中断治疗和医疗干预处理出血症状。2 .腹泻：通过止泻、减少剂量或中断剂量控制严重腹泻。
3 .血小板减少症：通过减少或中断剂量进行管理。
4.Qt延长期：避免在基线QTc超过480毫秒的患者中使用。 在QTcF超过500毫秒的患者中中断和减少本品剂量。 服用本品前及期间纠正低钾血症。
5 .主要不良心脏事件( MACE ) :目前/既往吸烟者和其他心血管危险因素患者可能增加风险。 监测生命体征，及时评估和治疗。 在开始或继续使用本产品治疗之前，考虑患者个体的益处和风险，
特别是针对现在或过去吸烟的患者和其他有心血管危险因素的患者。
6 .血栓形成：包括深静脉血栓形成、肺栓塞、动脉血栓形成。 应监测生命体征，有血栓症状的患者及时评估并进行适当治疗。
7 .继发性恶性肿瘤：可能发生淋巴瘤或其他恶性肿瘤。 过去/现在吸烟者的风险可能增加，在开始或继续使用本产品治疗之前，考虑患者个体的益处和风险。
8 .感染风险：使用本品治疗的患者可能发生严重的细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染。 在活动性严重感染解决之前，应避免使用本品。 观察感染征兆和症状，及时处理。
(责任编辑：编辑露露)
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