【生产企业】：Amneal Pharmaceuticals LLC
【产品规格】： 单剂量小瓶：300mcg /mL；480 mcg/1.6 mL。单剂量预充注射器：300 mcg/0.5 mL；480 mcg/0.8 mL。
【商品名标】：Releuko
【英文名称】：filgrastim-ayow injection
【产品性状】：透明、无色、无菌不含防腐剂的注射液
【贮藏】：储存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的原包装中以避光，请勿将本品置于阳光直射处、不要冻结、避免晃动。
【Releuko (filgrastim-ayow) 适应症和用途】
用于治疗与化疗和相关疾病相关的中性粒细胞减少症，可单独使用，也可与其他药物一起使用。
2022年2月28日，美国食品药品监督管理局FDA批准releuko(filgrastim-ayow )，与neupogen ( filgrastim )相似的生物仿制药上市，用于骨髓抑制化疗、诱导或强化化疗、骨髓移植、采集外周血祖细胞、治疗严重慢性中性粒细胞减少症和急性放射综合征引起的白细胞缺乏(中性粒细胞减少症)症状。
releuko(filgrastim-ayow )是继zarxio ( filgrastim-sndz )和nivestym ( filgrastim-aafi )之后获得FDA批准的第三种生物仿制药
【剂量和给药方法】
1 .骨髓抑制化疗或化疗引导和/或强化治疗急性骨髓性白血病( AML )的癌症患者剂量：推荐起始剂量为5mcg /kg/d，可皮下注射，或短时静脉滴注( 15 ~ 30分钟)或持续静脉滴注。
使用本品治疗前，进行全血细胞计数( CBC )和血小板计数，治疗期间每周监测2次。 根据绝对中性粒细胞计数( ANC )最低点持续时间和严重程度，考虑每次化疗周期增加剂量5 mcg/kg。
ANC增加10000 /mm3以上时，建议停止使用本产品。
2 .骨髓移植的癌症患者剂量：骨髓移植( BMT )后推荐剂量为10mcg /kg/d，静脉滴注时间不超过24小时。 细胞毒性化疗后至少24小时和骨髓注射后至少24小时使用首剂量本品。
骨髓移植后密切监测cbc和血小板计数。
3 .重症慢性中性粒细胞减少症患者剂量：先天性中性粒细胞减少症患者推荐起始剂量每日2次皮下注射6mcg /kg，特发性或环状中性粒细胞减少症患者推荐起始剂量每日1次皮下注射5mcg /kg。
重度慢性中性粒细胞减少症患者剂量调整：需长期每日剂量维持临床效果。 根据患者临床病程和非人免疫情况，采用个性化剂量。
监测血流量调整剂量：在使用本品治疗的前4周和调整任意剂量后2周内，监测CBCs差异和血小板计数。 患者临床稳定后，治疗第一年每月监测CBCs、鉴别和血小板计数。 之后，
在患者临床情况稳定的情况下，建议减少常规监测频率。
【禁忌症】
1 .对人粒细胞集落刺激因子有严重过敏史者禁用。
2 .不建议与化疗联合使用。
【不良反应】
1 .最常见的不良反应有发热、咳嗽、呼吸困难、鼻血、骨痛、肌肉或关节痛、腹泻、头痛、麻木、皮疹、脱发。
2 .荨麻疹、呼吸困难、脸、唇、舌或喉肿胀、严重头晕、出汗、心率加快、气促、发热、倦怠感、胃痛、背痛、呼吸急促、呼吸时疼痛、头晕、
肿胀浮肿、饱腹感、小便少或无尿、尿有血、面部或脚踝肿胀、皮肤苍白、异常疲劳、手脚冰凉、发冷、喉咙痛、流感症状、易瘀青、异常出血
(责任编辑：编辑露露)
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