【生产企业】Azurity Pharmaceuticals, Inc.
【规格】25 mg/5mL（5 mg/mL），120 mL/瓶或300ml/瓶
【商标】Fleqsuvy
【通用名】baclofen oral suspension
【贮藏】20℃至25℃；允许在15℃至30℃之间波动。首次开封后2个月，丢弃未使用的部分。
【Fleqsuvy（巴氯芬口服混悬液）适应症】
Fleqsuvy适用于治疗多发性硬化引起的痉挛，特别是缓解屈肌痉挛及伴随的疼痛、阵挛和肌肉僵硬。
Fleqsuvy对脊髓损伤及其他脊髓疾病患者也有一定价值。
Ø 使用限制
Fleqsuvy不适用于治疗风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛。
2022年2月7日，Azurity Pharmaceuticals公司宣布美国食品药品监督管理局( FDA )批准了fleqsuvy ( baclofenoralsuspension )。
巴氯芬口服混悬液( 25mg/5mL )5mg/mL )浓缩配方用于治疗多发性硬化症( MS )、脊髓损伤及其他脊髓疾病患者痉挛状态。
Fleqsuvy是一种葡萄味巴氯芬口服混悬剂，经FDA批准用于治疗多发性硬化症所致痉挛，尤其用于缓解屈肌痉挛及伴随的疼痛、阵挛、肌肉僵硬。
Fleqsuvy的规格为25mg/5mL(5mg/mL )，装在120毫升或300毫升瓶中。 Fleqsuvy不适合治疗风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛。
【推荐剂量和给药方法】
1 .重要信息
Fleqsuvy为浓缩制剂。 处方、调配、给药前，验证产品药物含量和剂量。
2.投入量増
开始小剂量使用Fleqsuvy，最好分剂量口服。 建议采用以下逐渐增加的给药方案，但应根据临床反应和耐受性进行调整。
1mL（5mg）、毎日3回、3日間連続
2mL（10mg）、毎日3回、3日間連続
3mL（15mg）、毎日3回、3日間連続
4mL（20mg）、毎日3回、3日間連続
可能需要进一步增加剂量，直至达到每日80 mg的最大推荐剂量[每日4次，每次4mL(20mg] )。
3.説明書取
给药前充分摇匀Fleqsuvy口服混悬液。 第一次开封2个月后，扔掉未使用的部分。
建议使用经校准的测量装置，准确测量和运输规定剂量。 家用茶匙或勺子不是合适的测量设备。
禁用闪存
禁用Fleqsuvy时，应逐渐减少剂量，避免突然停药，以将不良反应风险降至最低。
【警告及注意事项】
1.Fleqsuvy突然停药所致不良反应
总之，突然停用巴氯芬会引起幻觉、癫痫发作、高热、精神状态改变、过度反弹痉挛、肌肉僵硬等不良反应，在极少数情况下发展为横纹肌溶解症、多器官功能衰竭、死亡。 因此，
禁用Fleqsuvy应逐渐降低剂量，除非临床情况证明需要及时停药。
2.新生儿戒断症状一些在怀孕期间口服巴氯芬治疗的母亲新生儿报告在分娩后几小时到几天内出现戒断症状。 这些婴儿的戒断症状包括肌张力增加、震颤、神经过敏和癫痫发作。 如果潜在利益证明胎儿潜在风险是合理的，
此外，如果孕期继续使用Fleqsuvy，应逐渐减少剂量，产前禁用Fleqsuvy。 如果不能慢慢停药，告知暴露新生儿的父母和护理人员可能出现新生儿戒断症状。
3 .嗜睡和镇静
据报道，在服用巴氯芬( Fleqsuvy的活性成分)的患者中，有63的患者出现嗜睡和镇静现象。 患者应避免操作汽车或其他危险机械，以及在开始Fleqsuvy或增加剂量时因警觉性下降而导致危险的活动
直到我知道药物是如何影响的。 告知患者Fleqsuvy的中枢神经系统抑制作用可能与酒精及其他中枢神经系统抑制作用重叠。
4 .脑卒中患者耐受性差
Fleqsuvy在脑卒中患者中应谨慎使用。 巴氯芬对中风患者没有明显的好处。 这些患者对这种药的耐受性也很差。
5 .精神障碍、精神分裂症或精神障碍状态加重
对于精神病、精神分裂症或精神障碍的患者，应谨慎使用Fleqsuvy。 使用Fleqsuvy治疗时，应密切监测这些患者，因为口服巴氯芬后可观察到这些疾病的加重。
6 .自主神经反射障碍加重
有自主神经反射障碍病史的患者应谨慎使用Fleqsuvy。 伤害性刺激的存在和Fleqsuvy的突然中止可能会引起自主反射障碍的发作。
7 .癫痫恶化
Fleqsuvy在癫痫患者中应谨慎使用。 有报道称，一些服用了巴氯芬的患者癫痫控制恶化。
8 .姿态和平衡效应
痉挛状态维持直立姿势和运动平衡的患者，或者痉挛状态能获得增强功能时，必须慎重使用Fleqsuvy
9.卵巣腫
在长期接受口服巴氯芬治疗的雌性大鼠中，观察到卵巢囊肿的发生率呈剂量依赖性增加。 经过长达一年的口服巴氯芬治疗的多发性硬化患者中，约有4%通过触诊发现卵巢囊肿。 在大多数情况下，当患者继续接受药物治疗时，
这些囊肿自发地消失了。 据估计，约1%至5%的正常女性会自发发生卵巢囊肿。
【不良反应】
1.Fleqsuvy可引起严重不良反应，包括荨麻疹、呼吸困难、颜面、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、情绪变化、混乱、抑郁、幻觉、皮肤麻木或刺痛、视力变化、排尿困难、癫痫发作、皮疹、发痒及严重头晕
如有上述任何症状，请立即就医。2.Fleqsuvy最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、虚弱、头痛、便秘、恶心和呕吐。 请告诉医生有没有困扰的事情和持续的副作用。
3 .这些不是Fleqsuvy所有可能的副作用。 详情请向医生或药剂师咨询。
(责任编辑：编辑露露)
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