主页 > 新闻中心 >

Tlando(testosterone undecanoate,十一酸睾酮)中文说明书

        2023-04-26 11:35              


【生产企业】:Antares Pharma, Inc.制药公司
【规格】: 112.5mg
【商标】:Tlando
【中文名】:十一酸睾酮
【英文名称】:testosterone undecanoate
【性状】:印有“112”的灰白色胶囊
【贮藏】:储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温、干燥处。
 
【Tlando(testosterone undecanoate,十一酸睾酮)适应症和用途】
 用于治疗与成年男性缺乏内源性睾酮或性腺机能减退相关的病症

2022年3月29日美国食品药品监督管理局FDA批准Antares Pharma,Inc .制药公司推出睾酮替代疗法( TRT )口服药物tlando(testosteroneundecanoate,十一烷睾酮)。适用于成年男性内源性睾酮缺乏或性腺功能减退相关病症,具体表现为:原发性性腺功能减退(先天性或后天性); 低促性腺激素性腺功能减退症(先天性或后天性)。
Tlando以前也称为LPCN 1021,是一种新型的口服睾酮前体药物,用于帮助男性性腺功能低下患者恢复正常睾酮水平。
 
【Tlando(Testosteroneundecanoate)】剂量和给药方法】
遵医嘱服用本胶囊。
男性性腺功能低下成人常用剂量: 225mg,每日2次,口服胶囊。
治疗中监测血清睾酮水平。
 
【Tlando(Testosteroneundecanoate)禁忌症】
以下人员请勿服用本产品。
1 .患有乳腺癌
2 .患有或可能患有前列腺癌
3 .怀孕:本品可能会伤害未出生的婴儿
4 .对睾酮和其他成分过敏
5 .无特定医疗检查时低睾酮水平。 例如,根据年龄不同,睾酮水平较低时,请不要服用本品。
 
【Tlando(Testosteroneundecanoate)副作用】
一、最常见的不良反应包括血液催乳素增加、体重增加、高血压、头痛、红细胞计数增加、关节和肌肉疼痛、普通感冒等。
二、严重不良反应如下
1 .动脉血压增加:本品增加血压,增加心脏病发作和中风风险,也增加心脏病发作和中风死亡风险。 如果患者已经患过心脏病或中风,或者有心脏病或中风的其他风险因素,患者的风险可能更大。
医务人员在治疗中应监测患者血压,治疗中患者血压升高可能需要使用降压药。
2. 红细胞计数或血红蛋白增加:红细胞数量高会增加血凝块、中风和心脏病的风险;医护人员应在治疗期间检查患者的红细胞计数和血红蛋白,若患者的红细胞数量增加,则考虑停止使用本品治疗。
3. 如果患者的前列腺已经增大,使用本品时患者的体征和症状可能会恶化,症状包括:夜间排尿增多、白天排尿次数多、尿急、小便不畅或无法排尿。4 .增加前列腺癌风险:在开始使用本品前和治疗期间,医务人员应检查患者是否存在前列腺癌或其他前列腺问题。
5 .腿部或肺部出现血凝块:腿部血栓的征兆和症状可能包括疼痛、肿胀、发红; 肺部血栓的征兆和症状可能包括呼吸困难和胸痛。
6 .滥用:如果服用的剂量高于规定的剂量,或者与其他合成代谢雄激素联合使用,睾酮可能被滥用。 滥用会导致严重的心脏和心理副作用。 医务人员应当在治疗前和治疗过程中检查患者是否有过度服用或滥用的迹象。
7 .大量本品可能降低精子数量。
8 .肝脏问题、症状可能包括恶心呕吐、皮肤和眼白发黄、尿液颜色较暗、胃右侧疼痛(腹痛)。
9 .踝关节、足部或躯体肿胀,伴或不伴心力衰竭。
10 .乳房肿胀或疼痛。
11.睡眠時呼吸問題(睡眠時無呼吸)。
 
【Tlando(Testosteroneundecanoate)药物相互作用】
本品与其他几种药物同时使用会相互影响,尤其是胰岛素; 降低凝血块的药物(血液稀释剂); 糖皮质激素; 感冒药和止痛药等提高血压的药。
 
【Tlando(Testosteroneundecanoate)】用于特殊人群
1 .目前尚不清楚本品对18岁以下儿童是否安全有效。 不当使用本产品可能会影响儿童骨骼生长。
2 .怀孕:本品可能会伤害未出生的婴儿。
 
【一般说明】
男性性腺功能减退症( Male Hypogonadism ),又称睾酮缺乏症,是一种内分泌疾病,机体无法产生足够的激素。 性腺功能减退是男性的常见病,
老年男性、肥胖男性、2型糖尿病男性患病率较高。 据估计,约35%的45岁以上男性和30-50%的肥胖或2型糖尿病男性患有性腺功能减退。 性腺功能减退可以用睾酮替代疗法治疗。
 

(责任编辑:编辑露露)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信