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Proglycem(diazoxide,二氮嗪口服混悬液)中文说明书

        2023-04-26 11:20              


【处方药】:是
【商品名】:Proglycem
【药品名】:diazoxide
通用名】二氮嗪口服混悬液
【包装规格】:50毫克 30毫升/瓶
【生产厂家】:TEVA PHARMACEUTICALS
储存条件】:储存在15°-30°C(59-86°F)室温中,避光

【Proglycem(二氮嗪口服混悬液)适应症和用法】
Proglycem(二氮嗪口服混悬液)可用于治疗由于与以下病症相关的高胰岛素血症引起的低血糖症:
■成人:不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌,或胰腺外恶性肿瘤。
■婴儿和儿童:亮氨酸敏感性,胰岛细胞增生,成纤维细胞增多症,胰腺外恶性肿瘤,胰岛细胞腺瘤或腺瘤病。如果低血糖持续存在,Proglycem®可以在术前用作临时措施,也可以在术后使用。
Proglycem®应仅在确诊低血糖后使用,因为上述病症之一已明确确定。当其他特定的药物治疗或手术治疗不成功或不可行时,应考虑使用Proglycem®治疗。

【Proglycem (二氮嗪口服混悬液)剂量和给药】
开始Proglycem治疗时,患者应接受临床观察。 在患者病情稳定满意之前,必须仔细监测临床反应和血糖大多数情况下,这可能在几天内完成。 如果Proglycem的给药在2~3周后失效
必须禁用这个药。
Proglycem剂量应根据低血糖症状严重程度和患者血糖水平及临床反应个体化。 必须调整剂量,直到用最少的药物获得所需的临床和实验室效果。 应特别注意确保婴儿和幼儿剂量的准确性。
大人和孩子:
常规每日剂量为8mg/kg,每8小时或12小时分两次或三次相等剂量。 在某些情况下,难治性低血糖症患者可能需要更高的剂量。 通常,合适的起始剂量为3mg/kg/天,每8小时分为3个相等剂量。
因此,普通成人每天接受起始剂量约200mg。
婴儿和新生儿:
常规每日剂量为15mg/kg,每8-12小时分两次或三次相等剂量。 合适的起始剂量为10mg/kg /天,每8小时分为3个相等剂量。

【Proglycem (二氮嗪口服混悬液)禁忌症】
Proglycem用于功能性低血糖是禁忌。 在潜在好处不超过风险之前,请勿用于对二氮嗪或其他噻嗪类过敏的患者。

【Proglycem (二氮嗪口服混悬液)警告】
1 .二氮嗪的抗利尿特性可导致明显的积液,心脏储备受损的患者可导致充血性心力衰竭。 积液应答利尿剂常规治疗。
2 .同时给药的噻嗪类应注意加强二氮嗪的高血糖和高尿酸作用。
3 .新生儿和婴儿肺动脉压
上市后,有报道称接受二氮嗪治疗的婴儿和新生儿出现肺动脉高压。 停药后,这些病例是可逆的。 监测患者,特别是有肺动脉高压危险因素的患者,是否出现呼吸窘迫,疑似肺动脉高压,应停用地西泮。

【Proglycem (二氮嗪口服混悬液)不良反应】
1 .频繁且严重:钠和液体潴留在婴幼儿和成人最常见,可导致心脏储备受损患者充血性心力衰竭。 经常对利尿剂治疗有反应。
2 .不频繁,但很严重。 糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症可能发展得非常快。 如果及时实施,使用胰岛素恢复液体和电解质平衡的常规治疗通常有效。3 .其他常见不良反应:
1 )胎毛型多毛症主要发生在前额、背部和四肢,最常见于儿童和妇女,在美容上可能不被接受。 停药后症状会减轻。
2 )高血糖症和糖尿病可能需要减少剂量以避免发展为酮症酸中毒或高渗性昏迷。
3 )胃肠不耐受可能包括厌食、恶心、呕吐、腹痛、肠梗阻、腹泻和暂时味觉丧失。
4 )心动过速、心悸、血尿酸水平升高常见。
5 )伴或不伴紫癜的血小板减少症可能需要停药。 中性粒细胞减少症是暂时性的,与感染易感性的增加无关,通常没有必要停药。 也可能出现皮疹、头痛、虚弱和不适感。

【Proglycem (二氮嗪口服混悬液)药物相互作用】
1 .二氮嗪与血清蛋白质高度结合,可能会置换胆红素、香豆素、其衍生物等也与蛋白质结合的其他物质,使这些物质的血液水平升高。 同时口服二氮嗪和二苯乙内酰脲可能导致癫痫发作失控。 服用本品胶囊或混悬液时,
必须考虑这些潜在的相互作用。
2 .噻嗪类药物或其他常用利尿剂联合可能增强二氮嗪的高血糖和高尿酸血症效应。

【Proglycem (二氮嗪口服混悬液)患者信息】
在进行Proglycem治疗期间,应建议患者定期咨询医生,协助实验室检查定期监测病情。 此外,还应建议患者:
1 .按时服药,不跳过剂量,不服用多余剂量;
2 .未经医生建议,请勿将本品与其他药物合用;
3 .任何人不得服用此药
4 .听从饮食指导
5 .及时报告任何不良反应(即尿频增加、口渴增加、水果臭口臭);
6 .报告怀孕或考虑怀孕计划。
 


(责任编辑:编辑露露)



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