治疗AML的NK细胞疗法CYNK-001获FDA快速通道指定
Celularity 是一家开发胎盘衍生同种异体细胞疗法的临床阶段生物技术公司，近日该公司宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予其非转基因冷冻保存的人类胎盘造血干细胞衍生的自然杀伤 (NK) 细胞疗法 CYNK-001 的快速通道指定，该疗法正在开发用于治疗急性髓系白血病 (AML)。
Celularity 总裁 Andrew Pecora 医学博士说：“大多数 AML 患者的长期预后仍然很差，特别是那些复发或有可测量残留病灶的患者，需要开发新的疗法，包括 CYNK-001。” Celularity 创始人、董事长兼首席执行官 Robert Hariri 医学博士补充说：“我们相信我们细胞源的独特特性，包括增殖和维持活性的能力，可能是提高响应率的关键和患者的耐用性。我们很高兴获得 FDA 的 AML 快速通道指定，以支持我们胎盘衍生 NK 细胞平台的持续开发。CYNK-001此前获得了治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格和多形性胶质母细胞瘤的快速通道资格。”
关于 CYNK-001 ：Celularity 基于其胎盘衍生的未修饰 NK 细胞类型的主要治疗计划是 CYNK-001，这是一种同种异体未修饰 NK 细胞，正在开发用于治疗血液系统恶性肿瘤、实体瘤和传染病。CYNK-001 是一种冷冻保存的同种异体现成细胞疗法，富含从人胎盘 CD34+ 细胞扩增的 CD56+/CD3-NK 细胞。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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