派姆单抗+乐伐替尼在晚期子宫内膜癌中显示出前景
关键 3 期 KEYNOTE-775/研究 309 的新结果发现，在患者中联合使用派姆单抗（Keytruda；默克）和乐伐替尼（Lenvima；卫材）可显着改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）,接受治疗的是至少接受过 1 次铂类治疗的晚期子宫内膜癌患者。
研究人员研究了派姆单抗加乐伐替尼与化疗的组合。该试验具有 OS 和 PFS 双重主要终点，有关客观缓解率 (ORR)、疗效和安全性的其他数据最近发表在《新英格兰医学杂志》上。
默克研究实验室肿瘤临床研究副总裁 Gregory Lubiniecki 医学博士说：“虽然全球子宫内膜癌的发病率继续上升，但一旦疾病在铂类化疗后进展，晚期或复发性疾病患者可用的选择有限。”
子宫内膜癌始于子宫内膜，是最常见的子宫癌类型。2020 年，全球估计有 417,000 例新诊断的子宫内膜癌病例，超过 97,000 例死亡。转移性子宫内膜癌的 5 年相对生存率估计约为 17%。
KEYNOTE-775/Study 309 是一项 3 期、多中心、开放标签、随机、主动对照试验，在 827 名患者中进行。如果其中一种治疗是在新辅助或辅助环境中进行的，参与者可能总共接受了多达 2 种含铂治疗。如果患者患有子宫内膜肉瘤、癌肉瘤、预先存在 3 级或更高级别的瘘管、血压不受控制、显着心血管损害甚至在过去 12 个月内，或者如果他们患有活动性自身免疫性疾病或需要免疫抑制的疾病，则被排除在外。
患者以 1:1 的比例随机接受每 3 周一次静脉注射派姆单抗 200 mg 加上每天一次口服 lenvatinib 20 mg 或研究者选择的多柔比星或紫杉醇。派姆单抗和乐伐替尼治疗持续至疾病进展、出现不可接受的毒性，或派姆单抗治疗最长可达 24 个月。
“KEYNOTE-775/Study 309 是一项重要的 3 期研究，支持 Keytruda 加 Lenvima 最近在美国和世界其他国家批准用于某些类型的晚期子宫内膜癌，成为第一个获批的免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂组合对于这些患者，”Lubiniecki 在新闻稿中说。
根据 3 期 KEYNOTE-775/Study 309 试验的结果，FDA 批准派姆单抗加乐伐替尼用于治疗晚期子宫内膜癌患者，这些患者不是微卫星不稳定性高或错配修复缺陷，在先前的全身性系统治疗后疾病进展在任何环境中接受治疗，并且不适合进行治愈性手术或放射治疗。据新闻稿称，研究人员正在继续在 20 多项临床试验中研究 10 多种不同肿瘤类型的组合。
(责任编辑：香港祺昌药业)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
