FDA批准格隆溴铵口腔崩解片用于治疗消化性溃疡
FDA已批准格隆溴铵口腔崩解片（Dartisla ODT；Edenbridge Pharmaceuticals）用于减轻消化性溃疡的症状并作为消化性溃疡的辅助治疗。
根据新闻稿，1.7 mg口腔崩解片 (ODT) 是格隆溴铵的第一种也是唯一一种 ODT 形式。该产品将于 2022 年初推出。“我们很高兴获得 Dartisla ODT 的批准，它将为医生和患者提供一种新的治疗选择，”Edenbridge 业务发展副总裁表示。
消化性溃疡可由长期使用非甾体抗炎药、幽门螺杆菌感染或罕见的癌性和非癌性胃肿瘤引起。常见症状包括胃部钝痛或灼痛，最常见于胃空时。不太常见的症状可能包括腹胀、打嗝、恶心、食欲不振、呕吐或体重减轻。
接受格隆溴铵另一种口服片剂形式的 2 毫克剂量强度的患者可以切换到格隆溴铵 ODT 的 1.7 毫克剂量强度。不建议开始治疗或接受维持治疗的患者使用另一种口服格隆溴铵产品的较低剂量强度。
临床试验中的不良事件包括视力模糊、嗜睡、出汗减少、潮红、呕吐、便秘、口干、心动过速和尿潴留。1由于潜在的医疗条件而有抗胆碱能毒性风险或对格隆溴铵过敏的患者不应服用格隆溴铵 ODT。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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